当前中国的法规和标准体系虽然还没有摒弃动物实验，大部分领域的安全性评价法规仍然要求动物实验，但应当看到层逐渐显现的积极态度。2014年6月，原国家食药监局发布了“关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告”(第10号公告)，对于非特殊类化妆品，去除了强制性动物实验的要求，接受风险评估资料。国家市场监管局自2016年起，不断发布“化妆品安全技... 【查看详情】

首先我们明白，任何实验既然是生物学实验大多数都是要从动物研究，转换为对人的实验的。其次任何实验都是需要赞助的。第三任何实验必须是有意义的。然后有了这三大要求，点的资源来自于第二点的补充，第二点的来历来自第三点的理论。国家也好富豪也好，哪怕是美国愿意花三百万美元研究压缩饼干的水溶性，也不愿意花点钱研究一个极不名誉，且毫无意义的武器。回到前面... 【查看详情】

在一项临床试验设计中，无论是主要疗效指标还是次要疗效指标的确定，除了需要确定疗效观测指标外，更重要的是根据临床试验目的，以疗效观测指标为基础确定疗效评价指标。一个完整的疗效指标的确定既包括疗效观测指标，也包括以疗效观测指标为基础疗效评价指标。由此可见，在临床试验设计中，在明确药物的观测指标后，还需要根据药物临床试验目的和相关指标的重要性确... 【查看详情】

药物毒理学研究与新药研发关系密切。新药研发进入临床实验前，为了确保临床用药的安全性和初步有效性，必须开展相应的毒理学研究，药物上市后再评价也会持续开展相关实验。药物毒理学研究的意义重大，围绕药物毒理学研究新方法、新思考以及实验相关技术交流非常有必要开展。毒理检测的目的是测试食品、药品、化妆品、消毒剂、农药等产品或者化学物在特定使用方式或者... 【查看详情】

高通量筛选技术，是目前药物筛选领域研究的重要课题，近年来，对它的研究应用虽然已取得了长足的发展，但仍然存在许多难题，如体外模型的筛选结果与整体药理作用的关系；对高通量筛选模型的评价标准以及新的药物作用靶点的研究和发现等。随着医药学的进步，高通量筛选技术在创新药物的研发中，一定会开拓出更广阔的空间。多学科理论和技术的结合 在高通量筛选过程中... 【查看详情】

现有的评价手段不能准确的评价药物尤其是中药的疗效。目前我们的中药按照适应症主要分为三类：一是针对中医证候的，如六味地黄丸，其针对肾阴虚患者，可疾病上百种；二是针对西医疾病的，如植物药；三是针对中医证候加西医疾病的，该类为目前新药及药物评价的主要组成部分。我们采用西医的标准去评价中药的疗效，并冠以科学的头衔，是否有点“子非鱼焉知鱼之乐”之嫌... 【查看详情】

国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责为：①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。医学教育网搜|集整理④承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中... 【查看详情】

疗效指标是反映试验药物作用于受试者所表现出的有效性的主要观测与评价工具，主要包括疗效观测指标和以疗效观测指标为基础确定药物疗效的评价指标。疗效观测指标是指在临床试验中用于药物有效性评价的观察和测量的指标(统计学多称为变量)，疗效观测指标可以是疾病临床终点(如死亡、残疾、功能丧失)、影响疾病进程的重要临床事件(如心肌梗死、骨折、脑卒中的发生... 【查看详情】

高通量的抗体制备，筛选技术不仅可以的提高工作效率，而且可能提高双特异抗体筛选的成功率。接下来介绍三类双特异抗体高通量筛选技术，包括双特异抗体的制备，双特异抗体的质量分析等。为了能够筛选到针对自身性免疫疾病如SLE（系统性红斑狼疮）的双特异抗体，作者对B细胞表面的23个靶点进行单克隆抗体的筛选，每个靶点有1-8个候选的单克隆抗体，并且这些抗... 【查看详情】

高通量筛选的实验方法分子水平和细胞水平的实验方法（或称筛选模型）是实现药物高通量筛选的技术基础。由于药物高通量筛选要求同时处理大量样品，实验体系必须微量化，而这些微量化的实验方法应根据新的科研成果来建立。第四军医大学周四元研究认为，药物高通量筛选模型的实验方法，根据其生物学特点，可分为以下几类：受体结合分析法；酶活性测定法；细胞分子测定法... 【查看详情】

环特生物公司已通过国家CNAS、CMA资质认定和AAALAC国际认证，自有2000m²斑马鱼生物评价实验室。环特生物在药品药物领域深耕多年，利用斑马鱼模型实验，为药品企业提供药物功效与安全性评价、毒性检测、临床前实验、中药评价筛选、药物活性成分筛选等生物检测服务，证明药物品质、创造技术背书。助力药品企业做好研发、品控和推广。有效性是药品上... 【查看详情】

高通量筛选(Highthroughputscreening，HTS)技术包括机器人技术、液体处理器、数据处理、相当多的软件和敏感的检测系统。它是一种药物发现过程，可以使生化或细胞事件能够重复和快速测试化合物数十万次。HTS可根据待测样品的种类大致分为细胞水平筛选和分子水平筛选两类。细胞水平筛选是在细胞个体水平上完成的检测，由于含有诸如信号... 【查看详情】