在临床前研究过程中,实验设计、质量控制、数据管理与伦理合规是保障结果可信、申报顺利的四大支柱。环特生物建立覆盖临床前研究全流程的质量管控体系,严格执行GLP、GCP、AAALAC相关要求,确保每一项临床前实验都可追溯、可复现、可核查。在临床前项目启动阶段,技术团队与客户深度沟通适应症、靶点、剂型、给药途径等关键信息,定制科学可行的临床前研... 【查看详情】
在临床前研究过程中,实验设计、质量控制、数据管理与伦理合规是保障结果可信、申报顺利的四大支柱。环特生物建立覆盖临床前研究全流程的质量管控体系,严格执行GLP、GCP、AAALAC相关要求,确保每一项临床前实验都可追溯、可复现、可核查。在临床前项目启动阶段,技术团队与客户深度沟通适应症、靶点、剂型、给药途径等关键信息,定制科学可行的临床前研... 【查看详情】
临床前研究是创新药研发周期长、投入比较大、风险比较高的阶段,约40%以上候选药物在临床前阶段被淘汰。优化临床前研究策略、提升临床前评价效率,对降低研发风险至关重要。杭州环特生物以多年临床前服务经验,为客户提供临床前研发策略咨询与技术支持,帮助客户科学规划临床前路径。我们建议在临床前早期采用斑马鱼等高通量模型,快速完成化合物筛选与毒性预警,... 【查看详情】
抗tumor药物是创新药研发热点,而高效的临床前筛选与评价是加速抑ancer药上市的关键环节。环特生物建立完善的抗tumor临床前研究体系,涵盖细胞水平、动物水平的临床前药效与安全性评价。我们拥有多种肿瘤细胞系与斑马鱼、小鼠移植瘤模型,可快速完成临床前抗tumor活性筛选,评价药物对tumor增殖、侵袭、转移、血管生成的抑制作用。在临床前... 【查看详情】
临床前研究的质量直接关系药物研发成败,而专业CRO机构可明显提升临床前研究效率与合规水平。环特生物作为一站式临床前CRO服务商,整合模型资源、仪器设备、技术人才与合规体系,为客户提供全链条临床前解决方案。我们的临床前服务覆盖新药发现、候选物优化、临床前候选化合物确定、GLP合规性研究等全阶段,支持化药、生物药、中药、化妆品、保健食品等多领... 【查看详情】
中药与天然药物因成分复杂、机制不清晰,临床前研究面临评价难、标准缺、周期长等挑战。环特生物依托多维临床前模型平台,打造适合中药与天然产物的临床前评价体系,助力经典名方、配方颗粒、中药创新药、植物提取物的临床前研发与申报。在临床前原料筛选阶段,利用斑马鱼与细胞模型快速识别活性成分,优化提取工艺与配比;在临床前药效评价阶段,开展抑炎、保肝、护... 【查看详情】
随着医药创新与监管趋严,临床前研究对模型真实性、数据规范性、评价全面性提出更高要求,环特生物持续升级临床前技术能力,打造更贴合临床转化需求的临床前研究体系。公司在临床前研究中引入类organ、PDX、基因编辑等前沿技术,构建高度模拟人体病理生理状态的临床前评价模型,提升实验结果向临床转化的预测准确率。在临床前药效评价方面,环特针对tumo... 【查看详情】