负压称量室工艺设备的差异,车间布置必然不同,目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁... 【查看详情】
层流罩照度测试方法:测点布置在洁净工作台横向的中心线上,均匀布置三个点,三个点测值的算术平均值作为洁净层流罩的照度值。FFU层流罩所配套的高效过滤器主应用于在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中,即可提高洁净度级别,降低噪音和振动,也可降低造价,安装维护方便,是洁净环境的理想部件。FFU层流罩HEPA制作常用板材有镀铝锌板、冷轧钢板(A3板)... 【查看详情】
我们都知道FFU或者层流罩在使用过程中,如何做好维护是一个很重要的问题,其实做好FFU层流罩的维护保养能有效提高FFU风机过滤单元的寿命,对企业节省一定的费用。FFU层流罩的相关保养注意事项整理如下:一、根据环境的洁净度,FFU风机过滤单元更换过滤器(初效过滤器一般为1-6个月,高效过滤器一般为6-12个月,高效过滤器不可清洗)。二、定期... 【查看详情】
净化层流罩的用处:净化层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,洁净层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。描述百级层流罩产品性能:由于本身性能独特,因而百级层流罩尤其适合... 【查看详情】
负压称量室密闭、正压运行的无菌配制系统,混合罐和无菌储罐可设在同一房间内,但要严格界定无菌分界点,必须以除菌级过滤器划分而不是减菌级过滤器。可根据工艺需要在配制间相邻的房间增设工艺处理间,既可满足混合前的工艺处理需要(如超滤设备、均质机等),又可防止对配制间造成污染。需要清洗的工器具应由单独的单向传递窗(间)传到配制区的洗涤间进行清洗,清... 【查看详情】