实验室的操作和安全措施是保证称量室安全和稳定运行的关键。在进行实验操作时,需要考虑以下几个方面:1.实验室内的人员应该穿戴相应的防护装备,包括实验服、手套、护目镜等,以确保实验操作的安全。2.实验室内的人员应该遵守操作规范,按照实验步骤进行操作,避免操作失误和事故发生。3.实验室内的人员应该注意实验室内的环境和设备,避免对实验室内的设备和... 【查看详情】
FFU层流罩HEPA无隔板高效过滤器主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物,便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点,目前洁净厂房所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。不同效率与滤料高效过滤器价格成本不同。FFU高效过滤器可模块化连接使用,使得FFU高效过滤器普遍应用于无尘室、无尘操作台、无尘生产线、组装式无尘... 【查看详情】
口服固体制剂车间制粒干燥间和乳膏剂车间负压称量室压差计不能正确指示读数;内包材暂存间存放的药瓶无物料标识,复合膜未按要求脱外包;分料车间正在粉碎的白砂糖和暂存间存放的白砂糖无物料标识;用脱脂棉,制定质量标准,检验原始记录不规范,如药材百部、山药等未附显微鉴别和薄层鉴别图;称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致,具体级别可根据企业所生产的... 【查看详情】
负压称量室称量罩的层流只是用来抑制粉尘,而不是洁净保护,如果你开了层流或者开大层流风速反而会造成粉尘飞扬,那还是关掉的好。原辅料称量是否可以在仓库里设置与生产环境一样的称量区域,按照投料批量先分装,然后按照投料批量发放,领取到车间后不需要再次称量,只是确认标签标识,就可以了,我觉得没有任何问题,称量、投料,过程控制就行,车间不设置称量间,... 【查看详情】
负压称量室选择适合的过滤器材质,确认除菌过滤器与料液的相容性,既不吸附料液中的化学物质,也不释放污染物到料液中。应确认过滤器对微生物的拦截能力。为降低因过滤器完整性问题造成的除菌失败,建议串联两个过滤器。结合工艺情况,选择适合的完整性测试方法、时机,及后续的清洗。如使用异丙醇等非工艺液体进行浸润的,应考虑如何去除。灌装暴露区采用RABS(... 【查看详情】
层流罩如何安装?1、安装层流罩前必须先关闭过滤器,方可开始安装;2、首先观察检查层流罩是否损坏,将新的高效过滤器对准明亮处,观察高效过滤器是否因运输等原因损坏,如滤纸是否有孔和不能使用等;3、层流罩的风机过滤组件安装在新建的洁净室或洁净车间;4、安装时,在使用高效过滤器时将箱体抬起,然后取出失效的高效过滤器,换上新的高效过滤器。检查确保四... 【查看详情】
负压称量室车间设计时合理布置人、物流,要尽量避免人、物流的交叉。人流路线包括人员经过不同的更衣进人一般生产区、D级洁净区,C级洁净区;进出车间的物流一般有以下几条:瓶子或塑料颗粒的进入、原辅料的进入、外包材的进入以及成品的出口。熟练掌握工艺生产设备是设计好输液车间的关键,输液包装容器不同其生产工艺不同,导致其生产设备亦不同。即使是同一包装... 【查看详情】