对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证,如痕量基因毒杂质定量研究(LC-MS、GC-MS),生物样本中化合物检测(LC-MS、GC-MS),复方中药的标准建立(HPLC),痕量重金属元素检测(ICP-MS),无对照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新药开发要求的委托研究项目(1)新药研发分析:具有生物指示性的溶出度测试方法的研发、在不同溶出度仪和不同条件下溶出度测试、新药含量均匀度和杂质分析、新药兼容性研究、超常规稳定性试验、和体内生物指数预测。山东大学淄博生物医药研究院形成了从源头发现到中试的临床前研究链条。注射剂滤芯相容性研究费用
山东大学淄博生物医药研究院目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究,积累了丰富的技术经验,可以为药企、医疗器械企业及研发机构提供专业化的技术解决方案。注射剂包材相容性研究,主要针对注射剂与包材的相容性进行研究,包括药物与包材的提取研究、相互作用研究(包括迁移实验和吸附实验)、安全性研究等。需要根据注射剂特点选择合适的包装材料,并根据影响因素试验、加速试验和长期试验研究结果确定所采用的包装材料和容器的合理性,在稳定性的研究中一定要考察样品倒置稳定性。注射剂组件相容性检测中心研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。
淄博生物医药研究院医(药)用材料相容性工程技术研究中心:中心概况,本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构,成立于2016年5月,是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。
山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人,可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容,常规测试项目:按照药典方法进行药物检测,如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发:对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证。山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。
中药经典名方及医院制剂开发研究中药经典名方及院内制剂药学研究及临床方案设计中药健康产品开发以中药材为基础的保健食品、营养膳食、保健用品、卫生用品、消毒产品研究中药饮片炮制及质量标准研究建立中药饮片炮制标准,并进行质量标准研究,打造品牌饮片。中药标准检测指纹图谱研究、结构鉴定、稳定性研究、重金属及农残检测。药物质量研究中心:是研究院下属的专业从事原料药、制剂等药物质量研究的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。本中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等多种优良分析仪器。山东大学淄博生物医药研究院以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。北京药包材研究服务
研究院化学合成药物平台可开展药物以及中间体的化学合成、药物分析、药物模拟设计和药物分子筛选等工作。注射剂滤芯相容性研究费用
淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。注射剂滤芯相容性研究费用
淄博高新技术产业开发区生物医药研究院是一家山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。医药技术服务包含:包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。ZBRI作为商务服务的企业之一,为客户提供良好的包材研究,基因毒研究,药物质量研究,结构确证。ZBRI致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。ZBRI始终关注商务服务市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。