山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“高新技术企...
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
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202024-11
辽宁抗体药物制剂研究院
安全有效性研究的重要性：已上市产品经过非临床和临床验证后，其安全性和有效性已得到认可，因此在研制已有国家标准药品时无需重复进行的研究。然而，由于制备工艺和等方面可能存在差异，导致新产品的安全性和有效性...
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192024-11
云南NDSRIs杂质研究费用
药品中亚硝胺杂质的控制：a.建立API供应商的可靠性，根据《美国联邦法规》第21卷第211.84条的要求，药品制造商和申请人必须在使用前测试所有进口成分的是性样品，包括大量有风险的API。为了符合《美...
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182024-11
上海药品中NDSRIs杂质研究分析
根据TD50值进行线性外推被认为适用于在没有既定阈值机制的情况下得出M7中的1类杂质（已知诱变致ai物）的AI限值。在许多情况下，致ai性数据可从潜在致ai性杂质数据库或Lhasa致ai性数据库中获得...
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172024-11
河南原料药中亚硝胺杂质研究中心
3.本指导原则中使用的术语亚硝胺是指N‑亚硝胺。4.本指南适用于新药申请(NDA)和简化新药申请(ANDA)的申请人。本指南还适用于向CDER提交含有化学合成片段产品的生物制品许可申请(BLA)的申请...
品质是企业的生命，信誉是企业的灵魂
- 云南药品中亚硝胺杂质研究院 2024-11-16
- 上海原料药中亚硝胺杂质研究机构 2024-11-15
- 内蒙古人用药中亚硝胺杂质研究院 2024-11-14
- 四川人用药中亚硝胺杂质研究机构 2024-11-13
- 辽宁药品中亚硝胺杂质研究指南中文 2024-11-12
- 黑龙江抗体药物制剂研究费用 2024-11-11
- 吉林基础药物制剂研究公司 2024-11-10
- 上海阵痛药物合成研究所 2024-11-09
- 海南阿司匹林药物合成研究中心 2024-11-08
- 淄博药包材研究检测公司 2024-11-07
- 浙江酶结构确证 2024-11-06
- 上海基础药物制剂研究公司 2024-11-05
- 北京给药器具相容性检测机构 2024-11-04
- 右雷佐生杂质研究 2024-11-03
- 淄博杂质结构确证机构 2024-11-02
- 浙江亚硝胺基因毒杂质方法学 2024-11-01
- 北京输液器具相容性研究检测费用 2024-10-31
- 烟台药物结构确证中心 2024-10-30
- NDMA基因毒杂质研究单位 2024-10-29
- 烟台制剂杂质研究所 2024-10-28
- 广东杂质结构确证中心 2024-10-27
- 山东制剂杂质研究单位 2024-10-26
- 山东基因毒杂质研究公司 2024-10-25
- 天津药物结构确证所 2024-10-24
- 淄博NDMA基因毒杂质研究所 2024-10-23
- 北京仿制药杂质研究 2024-10-22
- 北京基因毒杂质检测 2024-10-21
- 广东NDMA基因毒杂质 2024-10-20
- 淄博注射用医疗器械相容性研究检测公司 2024-10-19
- 山东医疗器械相容性 2024-10-18