毒理检测的意义毒理检测的目的是测试食品、药品、化妆品、消毒剂、农药等产品或者化学物在特定使用方式或者暴露条件下，是否对人体安全、生态环境造成影响。通常采用一定的方法、程序或指导原则进行。毒理检测是产品安全性评价、化学物危害评估、环境危害评估等的具体支持手段，也是各个国家的法规要求。长期以来，毒理检测的方法是动物试验。毒理检测替代试验首先要明确两个概念，“in vitro test”和“Alternatives”。“in vitro test”即体外试验，为以细胞、组织等为材料进行的试验，早已成为基础医学研究、生物学研究、新药研发等领域的基本研究方式。动物毒理实验的工作原理。湖北环境毒理实验
毒理学试验项目要求。申请注册或进行备案的化妆品新原料，原则上应当提供以下毒理学试验项目资料，可以根据申报注册或进行备案新原料的用途、理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等情况，增加或减免相应的毒理学试验项目：1.急性经口或急性经皮毒性试验;2.皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验;3.皮肤反应试验;4.皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);5.皮肤光反应试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);6.致突变试验(至少应当包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);7.亚慢性经口或经皮毒性试验(如果该原料在化妆品中使用经口摄入可能性大时，应当提供亚慢性经口毒性试验);8.致畸试验;9.慢性毒性/致性结合试验;10.吸入毒性试验(原料有可能吸入暴露时须做该项试验);11.长期人体试用安全试验;12.根据原料的特性和用途，需提供其他项目的毒理学试验资料。新疆毒理实验和毒理试验动物毒理实验的一般流程。
毒理学研究为临床提供首剂剂量和比较大耐受剂量设计的依据，为临床不良反应提供观察指标，为临床设计充分考虑种属差异、关注重要靶毒性提供支持。要假定人是对毒性反应敏感的前提下设计方案，比较大限度的保障人体实验安全。对于一般性疾病的药物，临床用药人群广的，安全窗非常重要。一定要分析毒理NOAEL,尽可能发现死亡剂量，了解死亡原因；对于"无毒"的药首先要考虑是否在体内暴露；特别要重视以导致猝死的靶毒性：心脏、、过敏休克等；要考虑临床病人在病理状态下对靶毒性的放大，前期为遗传毒性阳性的药要慎重；对离子通道有影响的药要慎重。
试验设计：设计试验在生物毒性试验中是一项重要内容，在进行每一项毒性试验时，都应该事先查阅相关文献，然后根据试验目和要求制定制定周密的试验方案。对水生生物进行的毒性试验设计大致包括：（1）选择受试生物；（2）设置毒物浓度；（3）试验持续时间；（4）受试生物的数量及分布；（5）确定观察指标及测定方法。试验溶液的配制：配制方法主要有两种，一是根据试验毒物浓度和试验溶液体积按需将要量直接将测试化合物加入水中，二是将被测试化合物先配制成浓度较高的配置液，然后按照设置的试验毒物浓度和溶液体积稀释而成。预备试验：预备试验的目的是为正式进行毒性试验确定浓度范围。毒理实验方法是什么。
又比如生态毒理实验室，因要用到鱼类、藻类、溞类和蚯蚓等动植物进行研究，因此，其建设重点又不一样。再比如，食品毒理实验室可能更偏重于食品，而对于化学品、消毒产品、医疗器械等领域则可能不大涉及。因此，不同的毒理实验室其建设重点和建设内容也会有所不同。毒理实验室的建设涉及到功能布局、环境设施、装修装饰、仪器设备、人员队伍、技术能力、规范文件、体系运行等各个方面。概括地说，主要为硬件建设和软件建设两个方面。毒理实验的具体流程。湖北环境毒理实验
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对于急性毒性试验，FDA不要求做，因为这么多动物提供的数据参考价值不大。但目前CFDA是要求做的,如果缺了该条可能不受理。安全药理试验，如果该药发现心脏毒性问题，可能需要对心脏毒性机制补充研究，如果该药有主要靶标和次要靶标，次要靶标活性很强，这时需要进行次要药效学或补充的安全药理研究。对于注射剂需要做过敏试验（包括主动全身过敏，被动皮肤过敏试验）和溶血性试验（体内、体外溶血）。关于遗传毒理试验，抗药物可以在IND之后临床II期开展是没有问题的。对于生物药指导原则不要求进行遗传毒性试验，原因是大部分生物药作用于细胞表面，而不进入细胞内，所以生物药产生遗传毒性的可能性较小（如果大分子药物作用靶点和生长因子相关，可能要做）。湖北环境毒理实验
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