纯蒸汽自动取样器旨在提供一种低成本、高效率且可连续取样系统,适用于制药行业,食品行业等行业纯蒸汽冷凝水取样。纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样,符合GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内**等分析检测。药品GMP检查指南,对于纯蒸汽要求如下:1、微生物限度,同注射用水2、电导率,同注射用水3、TOC,同注射用水4、细菌内**,0.25EU/ml(注射制剂)功能特点:其优点包括:产品整体体积较小,重量较轻,结构简单,操作方便;取样前可对管路进行灭菌,对灭菌操作具备计时功能;具备吹扫功能,且气泵出口设有高效空气过滤器,防止管路污染,采用大容量锂电池供电,能支撑6小时连续取样。成都纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都纯蒸汽风冷取样器现货经营
在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第*效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。纯蒸汽对于制药行业来说,为了保证纯蒸汽的质量,规程要求:需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点取样检测。对于非关键用点,可以根据风险评估的结果,在该用点的下游用点进行取样。在进行纯蒸汽的性能确认时,通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外,对于一些应用场所,如湿热灭菌柜,还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求,包括不凝性气体、过热度和干度值。为了确保纯蒸汽的质量,按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。成都纯蒸汽风冷取样器现货经营纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
现有蒸汽增压的方法通常有两种,一种是利用电能驱动的压缩设备,如离心式或容积式压缩机,直接将蒸汽压缩,提升蒸汽的压力;另一种是利用更高压力的蒸汽,通过降压喷射吸入低压蒸汽,产生低于喷射蒸汽压力、高于吸入蒸汽压力的中压混合蒸汽。蒸汽增压系统原理:低压蒸汽经过滤器进入设备内压缩机,压缩机通过电机驱动增压成***饱和蒸汽,进入气液分离器,经过气液分离器后,蒸汽通过较小压力阀排到蒸汽管网,没有完全气化的水通过水过滤器后喷入蒸汽压缩机,当喷水位置低于较低液位时,补水系统自动开启补水,全部流程由PLC智能控制。蒸汽增压系统分类:KLSR系列非防爆蒸汽增压系统KLSREP系列防爆型蒸汽增压系统产品特点:自动控制,25%~区间内变频调节流量高效率,低噪音:压缩机系统的COP值可以达到5以上;噪音分贝控制在80BP以内压比高:单级压缩机压比可达25,即可实现较高温升10100℃,星轮为极限温度350度的特殊材料。工业蒸汽增压设备主要有压缩机和热泵引射器两种,压缩机使乏汽压缩消耗电能较大,采用的比较少。热泵引射器增压较为***,热能损失少。蒸汽增压改造可以单独使用热泵引射器或者配合冷凝水密闭回收闪蒸系统使用。
采用风冷技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。纯蒸汽风冷取样器性能特点●操作简单、无需冷媒●一键自动在线灭菌●F0值实时显示●灭菌完成,声光报警●满足行业相关标准●操作安全、卡箍快接●取样高效、转移方便●空气散热装置全自动纯蒸汽取样器产品优势1、风冷型:通过自然空气循环冷却,操作简单、高效,省去外接冷媒的麻烦。2、在线灭菌:内置自动灭菌程序,F0值实时显示,灭菌完成自动报警提醒。3、取样高效:取样高效,速达150ml/min,长时间连续取样,效率不衰减。4、操作便携:整机重量9kg,轻巧,便于携带、省时省力,配防护箱。风冷自动纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
在生物制药无菌保证领域,蒸汽灭菌是常见且有效的手段之一,蒸汽本身的质量是无菌保证的前提。纯蒸汽广泛应用于医疗卫生、生物制药、食品工业的灭菌以及相关器具的灭菌,可有效抑制重金属、热原等杂质的再污染。纯蒸汽的质量检验是保证生产工艺的重要指标。当需要使用高质量的纯蒸汽对材料、容器、设备和其他物品进行灭菌时,需要定期进行纯蒸汽检查,以确保灭菌效果。纯蒸汽的质量检查有三个指标,包括不凝气体含量、过热度和干燥度。纯蒸汽取样器是一种用于制药生产纯蒸汽过程中的取样设备。它有卫生冷凝器、电源、水循环泵、水箱等,可以自行消毒。它具有操作简单、设备精良的优点。纯蒸汽制备过程中的取样检测可以为纯蒸汽的制备参数提供参考数据,是获得合格纯蒸汽的重要步骤。纯蒸汽取样器特点:1.可选配蒸汽连接软管,以满足不同的现场条件。2.上下分体式,无需外部冷却水,运输方便。3.水泵以双功能模式运行,可应用水循环模式或打开排水模式。4.水箱底部安装排水阀,解决水箱排水问题。5.采样器采用316质量表面抛光材料,减少污染风险。6.水箱水位可视化。当水位达到一定水平时,可以自动停止注水,无需人员停留。纯蒸汽取样器设计规范成都纯蒸汽快速取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都纯蒸汽智能取样器生产厂家
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蒸汽品质测试仪使用说明书本文件阐述蒸汽品质测试仪的使用标准操作规程,指导操作人员正确使用本台仪器。包括蒸汽品质测试仪的使用、注意事项及维护内容等。范围Scope本文件主要包括蒸汽品质测试仪的系统描述、测试程序、仪器使用注意事项、仪器维护保养等内容。在新版GMP实施指南厂房设施与设备第137页关于纯蒸汽的主要检测指标:微生物限度同注射用水;电导率同注射用水;TOC同注射用水;纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括三个方便,即:非凝结性气体、过热度和干度。1–非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于5%)2–过热度;1不凝性气体测试.将蒸汽品质测试套件中的不凝性气体测试装置固定于合适的高度,冷却水入口连接压力水源(28℃以下),出口连接储水桶,冷凝水出口连接地漏。关闭不凝性气体测试装置的水流限流阀和蒸汽限流阀。纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪.纯蒸汽质量检测仪,过热度、干度值、不凝结气体.纯蒸汽质量检测的概念.在2010年卫生技术备忘录(HTM2010)发布之前,国家卫生服务(NHS)内没有对常规物理蒸汽质量测试的要求。成都纯蒸汽风冷取样器现货经营