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杂质的结构确认要做哪些内容？

不同的杂质对结构确证的要求不同。低于鉴定限度的杂质通常不需要结构确证（除非是潜在的基因毒性杂质）；起始原料里的杂质如果没有带入终产品，一般不需要结构确证；中间体杂质如果不影响终产品的质量，一般也不需要结构确证。对杂质进行结构确证的意义就在于确保药 物的安全性，所以一些杂质哪怕会有 毒性，但如果量非常小，低于鉴定限度，不足以引起安全性担忧，那也不需要结构确证。

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HMQC：(C-H COSY),C和H直接相关谱1JCH，归属直接相连的碳氢关系。能给出一键C-H连接问题，而不能解决碳与季碳相连的问题，或隔碳相连等等的问题。

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2.二类、四类新药:二类、四类新药指已知化学结构的药 物。可以使用对照品。原则上对确证结构的各项资料和图谱数据的要求可比一类新药简略-一些。当有合格对照品时，提供测试样品和对照品在完全相同条件和同一仪器上测得的各项图谱和数据，完成了所需的各项目测试，二者完全相同，并对重要的波谱讯号和测试数据进行了正确解析，即可得出二者化学结构一致的结论。如有文献资料的详细数据和图谱，也可作为参照，但需在与文献资料相同的条件下进行测试。并要对文献提供的图谱和数据的可靠性进行分析。同时要求详尽的图谱解析和综合解析。

有机物的元素特性特性是千变万化 1 、状态 由于有 机物大都为大分子 ( 相对无机物来说 ) ，所以有机物分子间引力较大，因此一般情况下都呈液态和固态，只有少部分小分子的有机物，如： CH4 、 C2 H4 、 C2 H6 等才会在常态下呈气态，这一点与无机物的相同。在常温下呈气态的都是分子量较小的分子。如： HF 、 F2 、 HCl 、 Cl2 、 O2 2 、 H2 、 N2 、 H23 、 PH3 、 SO2 。 ②苯及苯的同系物由于分子量较大，所以常态下它们都不可能呈气态，而一般只能呈液态，大多数呈固态。普通蛋白质结构确证，找微谱！

药 物结构确证一般遵循的基本指导原则

药 物结构确证的方法，主要采用波谱分析方法，包括R、UV、NMR、MS,结合经典的理化分析和元素分析。需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X射线衍射等。手*** 物的构型确证，可采用单晶x_射线衍射、旋光光谱(ORD)、圆二色谱(CD),以及化学方法。基本原则是，提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药 物分子的结构。一类新药按全新化学单体要求确证结构。应提供充分的试验图谱和数据， 原料药的结构确证找哪家？找微谱！澄迈结构确证咨询怎么收费

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完成必要的各项测试，按新化合物要求进行图谱解析和综合解析。二类、三类、四类、六类新药指已知化学结构的药 物，可以使用对照品。原则上对确证结构的各项资料和图谱数据的要求可比一类新药简略一些。手 *** 物除已述各项分子化学结构确证工作外，要求提供相应图谱和/或数据，以证明测试样品是单一-光***或立体异构体混和物，以及混合物的组成情况和比例。单一 光***应确证其相对构型，优先方法是单晶X一射线衍射(SXRD)。 也可选用其它合适方法，澄迈结构确证咨询怎么收费

上海微谱检测科技集团股份有限公司坐落在国伟路139弄2号110室，是一家专业的检验检测服务；认证服务；进出口商品检验鉴定；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；环保咨询服务；计量技术服务；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；广告设计、代理；广告发布；广告制作；租赁服务（不含许可类租赁服务）；实验分析仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）公司。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。上海微谱检测科技集团股份有限公司主营业务涵盖成分分析，定性定量，性能测试，产品研发，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司力求给客户提供全数良好服务，我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情，将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展，已成为成分分析，定性定量，性能测试，产品研发行业出名企业。