根据产生过氧化氢汽态的方法分为加热汽化法、常温喷雾法、超声波雾化法等等。几种方法各有各的优点和缺点。下面根据实验结果，对这几种VHP发生方法做详细阐述。三种灭菌方法对一个可密闭的长4.6m，宽3.9m，高2.5m的房间进行灭菌实验。在房间的墙壁上开一孔，安装灭菌管道。灭菌器的出气管接入至室内。每20min检测一组数据，记录并对数据进行分析... 【查看详情】

环境检测：无菌隔离器中应对沉降菌，浮游菌和关键表面的微生物进行检测。环境微生物检测应该在SOP中明确以下问题：①浮游菌采样量，以及采样;②沉降菌的采样位置，每块培养皿的暴露时间;③表面微生物取样位置确定，在测试过程中取样，还是在测试结束后取样，用接触碟取样还是用拭子进行取样;④建立微生物的警告限和行动限，以及采取的措施和原因结果的排查;⑤... 【查看详情】

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车... 【查看详情】

什么是传递窗：传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到Z低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与... 【查看详情】

在现代社会中，我们面临着各种各样的环境污染问题，尤其是在一些高危险性或高隔离要求的领域，如化学和生物防护、核化、生物及化学防护等。这些领域的工作人员需要在一个高度洁净的环境中进行工作，以防止有害物质的泄露和扩散。为了解决这个问题，研发出了一种袋进袋出过滤器。袋进袋出过滤器，简称BIBO，是一种高效过滤器，它的工作原理是将空气吸入一个装有过... 【查看详情】

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配... 【查看详情】

汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP。现象：汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术***用在生物技术、医... 【查看详情】

气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气... 【查看详情】

隔离器主要参数：性能1）生产/检测处理量2）OEB暴露要求3）清洁和清洁确认4）密封性能5）环境控制6）泄漏测试7）监控系统8）环境微生物监测9）过程模拟实验。无菌隔离器验证流程与验收：1）设计确认（包括木模评价）2）工厂验收测试FAT（客户到现场，测试结果将决定是否可发货）3）现场验收测试SAT（客户现场验收测试，倾向于运输过程完整性、... 【查看详情】

第二代：随着对无菌隔离技术和灭菌技术的发展，无菌隔离器发展为以不锈钢材料为主体结构材料，但结构上仍然保留了舱体内紊流设计。灭菌方式以连接外置的汽化或喷雾的过氧化氢设备为主。第三代：为加强无菌隔离器使用过程中的风险控制和基于操作人员职业健康方面的考虑，无菌隔离器发展为以不锈钢为主体材料，单向流设计，集成在线环境监测装置，汽化过氧化氢灭菌系统... 【查看详情】

1.根据OEB5要求的特点，下面是我们欧洲技术人员根据OEB5的要求，提出的设计特点。1）如果在隔离器中操作，则可能使GMP区域降级2）没有HVAC循环，排风需过滤3）缓冲间原则（更衣、去污、喷淋、压差概念）4）房间空气低点提取5）房间排风H14过滤器（安全性）6）环境监测/空气抽样7）防火室8）压力/温度分区2.隔离器技术应用目的1）产... 【查看详情】

外观：排风高效过滤装置表面应平整、光滑、无划痕。阻力：排风高效过滤装置应有压力测量装置，应能对安装后的过滤器阻力进行监控，且应有防止压力额来那个装置采样管被污染的措施（如在压力测量装置测压管上装设与高效过滤器过滤效率相当的过滤装置等）。承压能力：管道型排风高效过滤装置应能承受2500Pa的压力至少60min，承压期间装置应无开裂及永J... 【查看详情】