随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成... 【查看详情】

传递窗使用注意事项：物料从低到较高洁净时，应做好物料表面的清洁工作。经常检查紫外灯的工作情况，定期更换紫外灯管。传递窗是带互锁的,当一边的门无法顺利打开时，可能是另一策的门没有关好造成，切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。存放位置的温度需保持在零下10到40°左右，相对湿度Z好不要超过80%，如果发现腐蚀性的酸碱材料，一定要及时的移除，... 【查看详情】

汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医... 【查看详情】

气化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器气化，对被灭菌物进行消毒灭菌。实验证明，气化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。气... 【查看详情】

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。... 【查看详情】

VHP发生器技术要求： 1.设备必须应做到高度集成化，体积小，重量轻，易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质，外型美观。 2.消毒效果应在环境温度为18~30 ºC，湿度为40 ~70%范围内得到保障；气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝，以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时，系统房间温度宜在... 【查看详情】

充气密封式气密门主要用于高等级生物安全实验室(BSL-3、BSL-4、ABSL-3、ABSL-4)中具有气密性要求的房间，可解决门的气密性问题。充气密封式气密门分单气囊和双气囊充气密封式气密门，其中，双气囊充气密封式气密门具备现场气密性自检测功能。工作原理为:门开启时，充气密封条放气收缩在凹槽里。门关闭时，充气密封条充气膨胀，以使门和门框... 【查看详情】

无菌检查操作通常在4～5h或者更长时间，因此合理的人体工程学设计能有效减轻操作者的长时间操作的疲劳及操作的便利性。由于无菌隔离器自身结构的原因，无菌隔离器内部应设置有相应的辅助工具，来弥补隔离器内相对受限的操作空间，保证无菌检查操作的便利性。无菌隔离器的人机工程学设计应满足如下几点：①穿戴无菌隔离器的手套/袖套组件或半身衣能接... 【查看详情】

无菌隔离器的使用方法3、整理物料将灭菌后的无菌隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。4、环境检测无菌隔离器的使用过程中需要对环境进行监测，一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器，以及浮游菌采样装置。另外在隔离器的操作平面上要放置沉降菌的培养皿。在手套手指、手掌、仪器、包装等表面进行表面... 【查看详情】

气态过氧化氢灭菌技术（VHP）简介：1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢，从此之后，使用过氧化氢水溶液（俗称双氧水）进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍，VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hyd... 【查看详情】

使用VHP发生器进行消毒时，有几个注意事项需要牢记：设置参数：在启动VHP发生器之前，确保已正确设置好参数，包括所需的浓度和持续时间。这些参数通常由厂家提供，根据需求进行调整。人员安全：在启动VHP发生器之前，必须确保房间内没有人员和动物。VHP是一种强氧化剂，直接接触可能对人员和动物造成伤害，因此必须保持房间内空无一人。自动操作：启动V... 【查看详情】

高效排风口是生物安全实验室中使用的一种风口式排风高效过滤装置。它由排风箱体和集中接口箱组成，采用风口式箱体结构。排风箱体的进风口端装有高效过滤器，而箱体的顶部或侧部的出风口端则设置了生物密闭阀，用于阻断管道内的气流，以进行过滤器测试和箱体消毒。在过滤器出风面附近的箱体内部安装了扫描检漏采样装置。高效排风口的一侧设置了集中接口箱... 【查看详情】