在对负压称量室进行设计、确认、运行、管理时需要考虑多种因素对于生产环境的影响，并不能只从一、两个方面考虑问题。制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程，尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时，一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量，如果企业的品种多、产量大，该称量间的使用负荷也较大，还涉及... 【查看详情】

层流罩照度测试方法：测点布置在洁净工作台横向的中心线上，均匀布置三个点，三个点测值的算术平均值作为洁净层流罩的照度值。FFU层流罩所配套的高效过滤器主应用于在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中，即可提高洁净度级别，降低噪音和振动，也可降低造价，安装维护方便，是洁净环境的理想部件。FFU层流罩HEPA制作常用板材有镀铝锌板、冷轧钢板（A3板）... 【查看详情】

负压称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析，结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大，且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时，则不能共用；如风险较小，或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内，则可以共用。值得注意的是，如果拟采... 【查看详情】

我们都知道FFU或者层流罩在使用过程中，如何做好维护是一个很重要的问题，其实做好FFU层流罩的维护保养能有效提高FFU风机过滤单元的寿命，对企业节省一定的费用。FFU层流罩的相关保养注意事项整理如下：一、根据环境的洁净度，FFU风机过滤单元更换过滤器（初效过滤器一般为1-6个月，高效过滤器一般为6-12个月,高效过滤器不可清洗）。二、定期... 【查看详情】

FFU层流罩HEPA无隔板高效过滤器主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物，便于机械化生产。加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点，目前洁净厂房所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。不同效率与滤料高效过滤器价格成本不同。FFU高效过滤器可模块化连接使用，使得FFU高效过滤器普遍应用于无尘室、无尘操作台、无尘生产线、组装式无尘... 【查看详情】

净化层流罩的用处：净化层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方，洁净层流罩可以单个使用，也可多个组合成带状洁净区域。它主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑。该产品既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。描述百级层流罩产品性能：由于本身性能独特，因而百级层流罩尤其适合... 【查看详情】

负压称量室密闭、正压运行的无菌配制系统，混合罐和无菌储罐可设在同一房间内，但要严格界定无菌分界点，必须以除菌级过滤器划分而不是减菌级过滤器。可根据工艺需要在配制间相邻的房间增设工艺处理间，既可满足混合前的工艺处理需要（如超滤设备、均质机等），又可防止对配制间造成污染。需要清洗的工器具应由单独的单向传递窗（间）传到配制区的洗涤间进行清洗，清... 【查看详情】

负压称量室无菌分装粉针剂的生产工序包括原辅料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消灭细菌干燥、胶塞处理及消灭细菌、铝盖洗涤及消灭细菌、分装、轧盖、灯检、包装等步骤,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为B级背景下的A级、B级和D级。其中无菌分装、压塞、轧盖西林瓶出隧道烘箱、胶塞出消灭细菌柜及其存放等工序需要局部B级背景下的A级,原辅料的擦洗消... 【查看详情】

负压称量室工艺设备的差异，车间布置必然不同，目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁... 【查看详情】

层流罩设计特点，层流罩适用于在各种环境中获得高级别的洁净环境。它为不同尺寸，不同洁净度等级的洁净室、微环境提供高质量的洁净空气。在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中，即可提高洁净度级别，降低噪音和振动，也可降低造价，安装维护方便，是洁净环境的理想部件。翼式离心风机，具有节能、计算机集中控制、运行稳定、噪声低、数字化调速等特性。在高效过滤器初... 【查看详情】

层流罩与高效过滤器的区别是一个层流，一个是过滤，层流罩也要加高效过滤器才能达过滤效率。艾尔泰克提供洁净层流罩特点。”艾尔泰克”牌层流罩，百级层流罩定制等。洁净层流罩(层流罩、downflow)又称为百级层流罩，是一种垂直单向流的、提供局部classA级环境的、无尘无菌净化设备;它普遍应用于制药行业中，在C级洁净环境下创造A级，或在B级洁净... 【查看详情】

V随着智能化技术的快速发展，VHP消灭细菌系统也在不断向智能化方向迈进。现代VHP消灭细菌系统通常配备有先进的控制系统和监测设备，能够实时监测消灭细菌过程中的各项参数（如温度、湿度、VHP浓度等），并根据实际情况自动调整消灭细菌方案。这种智能化设计不只提高了消灭细菌效率和准确性，还降低了操作难度和人工成本。面对全球性的公共卫生挑战和病情威... 【查看详情】