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无菌取样抽样操作是整个实验室微生物检验流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了微生物检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在抽样时已经被污染...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭...
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设...
每位操作员在每次进入B级或A级区时,都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服(包括眼罩和面罩)。 产品材质: 护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经...
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源: 人员引起的污染占洁净室污染的80%; 生产工具和设备:15%; 洁净室本身和过滤器缺陷:5%; ...
产品应用 用于污染控制和无菌工作环境中的防护面具,如制药工业、化学、生物技术、食品、化妆品和电子厂或医院、化学和微生物实验室 可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视...
为什么使用一次性无菌取样勺产品? 使用方便和轻便:无菌取样勺被设计为易于使用,需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品,并可与各种不同的材料一起使用。我们...
传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作,需要通过加水换水不断冷却的方式,操作过程较为繁琐,设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作,提高了取样的效率和方便性...
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪 一体化检测 MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数 无需外接冷却水、可选配充电包 ...
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在...
无菌取样勺 产品材质: 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) ...
眼镜参数: 镜片:PC 镜框:硅胶 产品技术特点: 1、镜框、镜带:采用液体食品级硅胶,运用人体仿真学原理铸模,采用液体食品级...
一、产品介绍: 法规依据; 新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条) 全新一代高性能无...
产品简介: 该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适...
无菌拭子管 无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样 产品优势: 采集回收率高于普通拭子,释放度达...
使用无菌耗材的理由? 减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影...
•不凝气体 不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3...
使用无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的,这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能...
无菌取样袋1.无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;2.耐高温设计,能耐受100°C沸水。3.独特设计大取样口,方便取;4.表面附书写区,方便记录各项采样信息5.所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌...
《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》 13.2.3纯蒸汽 纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。 ...
UltraSC MAX纯蒸汽取样器 UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水...
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求.纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮, 自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置...
无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。包装:1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。产品性能:本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭...
无菌取样勺: 加厚PP材质或HDPE 产品特点: 1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; 2, 加固手柄,长度适中,握感舒适 3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用; ...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温8...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质...
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日...
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域:可擦拭25平方厘米产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温8...
无菌取样勺: 加厚PP材质或HDPE 产品特点: 1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落; 2, 加固手柄,长度适中,握感舒适 3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用; ...
无菌取样袋 1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用; 2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。 3. 独特设计大取样口,方便取; 4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息 ...
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