- 品牌
- Ronyee,荣熠
- 型号
- WK1001S1
- 类型
- 防护眼罩
- 用途
- 防冲击,防尘
- 镜架调节
- 有
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。
A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
如何选择洁净区用防护眼罩？耐高温防护眼罩推荐厂家
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。
工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：
D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 GMP生物制药使用眼罩能带眼镜使用吗可高温高压蒸汽灭菌护目镜使用注意事项。
光学正确的，清晰的视野
这种洁净室可灭菌护目镜所用的材料符合洁净室洁净要求，经过严格的洁净室相关参数测试。护目镜可以耐受高压蒸汽灭菌和 gamma 射线照射，佩戴舒适，里面可以佩戴眼镜。护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用
描述
超软热塑性构造，舒适性好，高压灭菌无尘护目镜配用聚丙烯挂钩的间接通风系统和头带。钢化玻璃防刮擦聚碳酸酯镜头 EN 166：2001光学1级认证。可蒸汽灭菌是121°C、20分钟35次。
其他特点
材质：轻质热塑性体增韧聚碳酸酯镜片。高温高压蒸汽灭菌消毒：121度30分钟； 寿命长：镜片可重复使用100次以上不变形； 表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境； 高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴，不易疲劳；可单独更换镜片和肩带。180度宽视野，适合操作； 员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴； 防雾设计，不影响员工操作；
可进行高压蒸汽或辐射灭菌，符合人体工程学、采用全视野设计，可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品特点及优点
○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌
○ 视野广阔并带有通风孔
○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯镜片
○ 可佩带于近视光学眼镜外
○ 适用于无菌和洁净室环境，易于清洁
○ 舒适，符合人体工程学，全视野设计
○ 巧妙的非直接通风设计
订购信息：
产品
重量
货号
可蒸汽灭菌防护眼罩
（带排气阀）
104克
WK1002S
可蒸汽灭菌防护眼罩
（不带排气阀）
93克
WK1003S
蒸汽灭菌防护眼罩镜片
/
WK1002S-1
可灭菌护目镜生产厂家。
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。
2、A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级区需要配套护目镜嘛？耐121度高温高压灭菌眼罩销售厂家
防雾，可重复灭菌的防护眼罩。耐高温防护眼罩推荐厂家
产品测试：
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测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
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形状、颜色 |
目测 |
符合模具，图纸要求 |
合格 |
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外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
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结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
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耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后，各个部件无变形，表面无颗粒物脱落，镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式：
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途：
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护，及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 耐高温防护眼罩推荐厂家