华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体主要是生物制药企业。这些企业涵盖了细胞/基因、抗体、干细胞以及疫苗生产等多个领域。华谱(上海)检测技术有限公司致力于为这些制药客户提供制药GMP仪器设备计量、GMP厂房及设备验证、安全柜检测、洁净间检测、实验室搬迁、台账管理、驻场等多方位的质控服务。具体来说,华谱(上海)检测技术有限公司提供的服务包括但不限于:制药GMP仪器设备计量:对生物制药企业所使用的各种仪器设备进行计量和校准,确保其准确性和可靠性。GMP厂房及设备验证:对制药企业的GMP厂房和设备进行验证,确保其符合相关法规和标准的要求。安全柜检测与洁净间检测:对生物制药企业中的安全柜和洁净间进行检测,确保其满足特定的洁净度和安全要求。此外,华谱(上海)检测技术有限公司还通过提供实验室搬迁、台账管理、驻场等增值服务,进一步满足生物制药企业的多样化需求。因此,可以说华谱(上海)检测技术有限公司的客户群体是生物制药行业中的各类企业,这些企业需要通过高质量的质控服务来确保产品的质量和安全性。计量校准能够保障测量设备在恶劣环境下的稳定性。安徽微粒检测仪计量校准
程序降温仪校准主要包括以下几个步骤:样品处理及实验前准备:在进行程序降温之前,需要对样品进行适当的处理。这包括更换培养基、配制冷冻保存溶液等。放置样品并设定初始温度:将样品放置在程序降温仪中,并根据实验要求设定初始温度。设定降温参数:设定降温速度、降温结束温度等参数,确保降温过程符合实验要求。执行降温程序:启动程序,程序降温仪将按照设定的参数进行降温,直到达到设定的结束温度。收集和分析数据:在降温过程中,需要收集相关的数据,并在完成后对数据进行详细分析,以获取样品的热力学和热动力学参数。安徽微生物限度仪计量检定内容计量校准服务为食品行业提供了安全保障。
常见仪器设备:一、测量与计量设备实验室玻璃仪器、玻璃量器:如容量瓶、移液管等,这些设备的容量准确性对于实验结果至关重要。需要参照《实验室玻璃仪器、玻璃量器的容量校准和使用方法(GB/T12810-2021)》进行校准,标准玻璃容器的检定周期一般不超过3年。电子天平:用于精确测量药物或其他物质的重量,是实验室中常用的设备。需要参照电子天平国家标准(GB/T26497-2022)及电子天平校准规范(JJF1847-2020)进行校准,校准周期根据校准结果、使用频次、使用条件等情况自行确定。pH计:用于测量溶液的酸碱度,是生物医药实验中常用的设备。需要参照pH计国家标准(GB/T11165-2005)进行校准,当所测溶液pH值在小范围内时(如3~8),可以只用pH为。有时需要进行3点校准,应根据样品**终pH值范围选择第三点校准溶液,通常先校准7,然后先校酸后较碱。校准完成后,若pH计使用频繁,每2天校准一次。移液器:用于精确转移液体样品,其准确性对于实验结果具有重要影响。需要参照移液器检定规程(JJG646-2006)进行校准,检定周期为1年。同时,还需要根据使用频率、样品价值等因素,进行周期性的性能测试和重复性估计。
生物安全与洁净设备生物安全柜:用于保护实验人员、样品和环境免受污染的设备。需要参照生物安全柜国家标准(GB41918-2022)进行维护检验,至少每年一次。当更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。洁净工作台:用于提供无菌高洁净的工作环境的设备。需要参照洁净工作台性能参数校准规范(国家计量技术规范JJF2053-2023)进行校准检测,复测时间间隔建议不超过1年。三、培养与孵育设备二氧化碳培养箱:为细胞、组织和细菌的体外培养提供适宜的温度、湿度和气体环境的设备。需要参照二氧化碳培养箱校准规范(JJF1118-2021)进行校准,同时根据实验室的清洁度、使用培养箱的人数、箱门打开的频率等具体情况调整维护周期,如使用频繁,可从每年一次缩短至每六个月一次。四、分析与检测设备酶联免疫分析仪(酶标仪):利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律,对待测物质进行定量或定性分析的仪器。需要参照酶联免疫分析仪医药行业标准(YY/T1529-2017)和酶标分析仪检定规程(JJG861-2007)进行检定,检定周期一般不超过1年。分光光度计:用于测量物质溶液中化学成分含量的仪器,包括紫外可见分光光度计、红外分光光度计。 计量校准能够确保测量设备在恶劣环境中的稳定性。
激光粒度分析仪的校准方法主要包括以下几种:1.标准样品校准法:使用已知粒径分布的标准样品对仪器进行校准。这种方法直接且有效,通过比较仪器测量结果与标准值之间的差异,可以调整仪器参数以达到校准目的。2.理论模拟校准法:基于米氏散射理论或弗朗霍夫近似等光学散射理论,通过计算机模拟颗粒的散射光强分布,与仪器实际测量结果进行对比,从而校准仪器。此方法适用于复杂颗粒体系或特殊应用场景。3.交叉验证校准法:利用多种测量手段(如显微镜观察、电子显微镜扫描等)对同一批样品进行粒径分析,将结果与激光粒度分析仪的测量结果进行对比,以验证并校准仪器。计量校准是确保医疗设备准确性的重要手段。河南PH计计量检定内容
计量校准在工业自动化和智能化领域具有广泛应用。安徽微粒检测仪计量校准
溶出仪校准前的准备工作:在进行溶出仪校验之前,需要进行以下准备工作:校准:确保测量工具的准确性,如倾角仪、百分表、转速表和温度计等。检查溶出杯和篮(桨)轴:确保溶出杯杯体光滑,无凹陷或凸起,篮(桨)轴无锈蚀,桨面涂层光滑、无脱落。校验的具体步骤和技术要求溶出仪校准的具体步骤和技术要求包括:水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,数值不得超出°。垂直度:篮(桨)轴垂直度测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出°±°。同轴度:溶出杯与篮(桨)轴同轴度测量,大小之差不得超出。摆动:篮(桨)轴摆动和篮摆动测量,大小之差不得超出。深度和转速:篮(桨)深度测量应在25mm±2mm范围内,篮(桨)轴转速应在50(100)±4%转范围内。温度:溶出杯内温度应设定在37℃±℃。振动:整套装置应保持平稳,不应产生明显的晃动或振动。 安徽微粒检测仪计量校准