购买灭菌碗柜时应该考虑家庭人口数量、居室面积、使用的场所、灭菌食具的种类等等多种因素,一般三口之家或普通办公室、接待室选用100升以下容积的单门或双门灭菌柜,人口多则相应容积升数可大些。居室面积小则选60升以下较合适,反之则可选70-100升。而150升-400升容积的灭菌柜则主要用于酒店、食堂等公共场所的食具灭菌。市场上主要有常低温灭菌与高温灭菌方式两大类灭菌柜,高温灭菌只能适用于耐高温食具,如陶瓷、不锈钢等制品。如想对塑料等不耐高温食具灭菌则可选用臭氧、高温灭菌方式组合的双门灭菌柜。灭菌柜:目前使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。湖北灭菌柜定制
高压蒸汽灭菌柜清洁方法:1、待灭菌内室及格架的温度降至室温后,用毛刷或清洁布将灭菌内室内的残余废物收集于废物贮器内,用湿清洁布擦拭内外表面,特殊油污处用清洁剂去除,然后用湿清洁布擦拭去除清洁剂残留,每周用饮用水对水位计进行清洁,防止水垢附在探针上,而导致水位计失灵。2、每周用饮用水对喷淋盘进行清洗,去除内部污物,以免降低冷却效果,每月将蒸汽过滤器及水过滤器下端的螺母拆下,取出滤网用注射用水冲洗干净后重新装入,打印纸更换时应将折纸机物取下放入新的一叠纸卷,并重新安装于记录仪上,用干清洁布擦拭Fo值控制记录仪及文本显示器1遍。山西灭菌柜售后服务灭菌柜是实验室、医院等对无菌要求高且常用的灭菌设备。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,设备可以自动断电,提高了安全性。灭菌柜的处理量要比灭菌锅要大得多,因为本身的容量也大,但原理是一样的。
脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑:控制系统首先一定要稳定;数据采集(如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析)。用于药品生产,具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次,如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护,确定不同安全防护等级。系统报警要求,包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确;系统互锁功能。详细设计要求:基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量;应涵盖控制系统的类别及其验证要求;要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同,这将影响灭菌柜面板的材质;应考虑管路要求,指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。灭菌柜:消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。中国香港灭菌柜验证服务
干热灭菌柜使用注意事项:当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。湖北灭菌柜定制
灭菌柜是对无菌要求较高的常用的灭菌设备,如实验室、医院等。灭菌柜的处理量要比灭菌锅要大得多,因为本身的容量也大,但原理是一样的,都是对水加热产生蒸汽,杀死微生物,所以在操作会比较复杂一点,和灭菌锅还是有些区别的,价格也贵,因此灭菌柜设备在使用过程中应定期维护,以免影响灭菌效果,缩短使用寿命。灭菌柜日常维护与保养。给灭菌柜中加入适量的水,不应超过规定的水位,加水后,要灭菌的仪器要应用专业纸包好,不应直接将仪器放进去,这样无法达到灭菌的目的。对于需要装有培养基或需要接种的瓶子,用多层纱布扎好瓶口,然后用专业纸包好放进去进行灭菌。盖紧盖子并开始加热。加热时,打开排气阀,里面较多冷空气需要排出,如果不排出,温度就不会上升,加热时注意温度压力的变化,当温度达到70度时,关闭排气阀,继续升温,当达到120度时,调节电源开关,适当打开排气阀,保持温度恒定。灭菌柜灭菌柜设备达到灭菌时间后开始降温,降温时可以直接关闭电源,稍微开一点排气阀,如果想加速冷却,可以用水打湿,但要拔掉电源,避免触电,这个要注意的,毕竟安全一嘛。湖北灭菌柜定制
灭菌柜有什么作用?灭菌柜就是一种杀菌的装置,可用于多种领域,比如食品制作行业等。灭菌柜的主要作用便是...
【详情】