杭州层流罩安装注意事项

垂直单向流层流罩技术参数如下箱体材质：SUS304出风面板：高分子匀流膜运行电源：AC220V/1PH洁净等级：ISOClass5(100级，美国联邦标准209E）平均风速：0.36m/s~0.54m/s触摸屏：西门子PLC：西门子PAO测试口：Φ8mm压差表：DWYER数显/指针式物理隔断：PVC软帘/聚碳酸酯（PC）风速传感器范围：0~2m/s注：苏州凯尔森气滤系统有限公司，专业设计生产洁净层流罩数十年，值得信赖。选购时请注明您的需求，或者直接联系我公司销售人员了解更详细的结构及报价。层流罩的安装方式有吊装式和支架式。杭州层流罩安装注意事项

洁净层流罩使用场景的特殊性，以及安装和验证的专业性，使得它的交付过程比较复杂，需要的人员配合和文件资料也很多，以下是层流罩交付所需的文件：1.符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。2.电气元件要有合格证，电气部件都要使用标签（如继电器，开关等）。3.所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒，并提供相关文件证明。材质证明文件。4.提供设计、制作和检测依据的标准和规范。5.层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。6.层流系统设备布局图，系统说明和工艺流程说明。7.电气原理图和接线图。8.工厂运行测试方案（FAT）报告和证书。9.设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。杭州层流罩安装注意事项层流罩的噪音要求是什么？

支架层流罩可以配置无菌操作手套，便于现场操作。支架层流罩一般用在全自动生产线，安装在流水线设备的上方，为生产过程提供高洁净的环境，通常除非停机整改的情况，其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作，但是有一些半自动的流水线洁净环境，需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理，这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业，因此配备了隔离手套。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面，密封性很好，人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。

洁净层流罩主要用在药品生产和食品行业内的高几倍洁净区，是一种模块化的局部净化单元，可以将操作员与产品屏蔽隔离的设备，其主要的作用是避免在过程中人员和环境对产品的污染。洁净层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气，将空气过滤后以层流的方式送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气，废气从下面排出，返回洁净室区域。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具等组成，其框架结构为工业级304不锈钢，四周围以防静电塑胶垂帘或玻璃围挡。层流罩出风口匀流膜下方风速控制在0.45m/s。

层流罩的验收包括工厂验收（FAT）和现场验收（SAT），验收过程中需要提供的测试验证包括：安装验证（IQ）提供文件证明设备在现场安装时所有规格和参数完全符合要求，操作验证（OQ）提供文件证明在运行期间内所有部件及参数都达到厂家指标并正常运行，运行验证（PQ）提供文件证明设备可以执行特定的分析任务达到采购方的要求。通常情况下，层流罩在出厂前需要提供工厂验收文件，安装完成后再提供现场验收文件，用户需求中涉及到的所有文件都提供完成后，整个层流罩的项目才算完成。层流罩可以提供一个局部高洁净度的工作环境。杭州层流罩安装注意事项

层流罩的应用场景有哪些？杭州层流罩安装注意事项

采购层流罩的厂家或者业主通常会出具用户需求说明书，内容包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述：正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流，使工作区达到A级或局部层流要求，避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求，实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程：新风（洁净室取风）→初效→风机→高效→层流送风，这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。杭州层流罩安装注意事项