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在安装穿墙密封件时,有几个关键的注意事项需要遵循,以确保密封件能够正确安装并有效工作。以下是一些主要的注意事项:精确测量:在安装之前,必须精确测量管道的尺寸、形状以及穿墙孔的直径,以确保密封件能够紧密...
气态过氧化氢灭菌器在医疗、制药及食品领域扮演着至关重要的角色。其首要明显优势在于能够高效消去微生物,利用高浓度过氧化氢蒸汽迅速扑灭细菌、病毒等病原体,从而确保生产环境达到无菌标准,为医疗安全、药品质量...
隔离器所在环境是否需要24小时控制温度,这主要取决于隔离器的类型及其使用场景。对于非无菌的负压防护型隔离器,如果物料没有特定的温度要求,通常不需要配置温度传感器,因此不存在持续控制温度的情况。然...
在安装O型密封圈时,必须确保适当的预压缩量,这是保证密封效果的关键。预压缩量不足会导致密封不严,而过量则可能增大摩擦力,甚至损坏密封圈。因此,在安装过程中要特别小心,避免划伤O形圈,同时轴端、轴肩应做...
隔离器的操作验证OQ方案是一个综合性的过程,旨在确保隔离器的各项功能符合设计要求,并能安全、有效地运行。该方案涵盖了多个关键方面,包括控制有效性、参数设定、报警功能、计算机系统(如适用)、尘埃微...
密封件的更换周期并非一成不变,而是受多种因素影响。若密封件长期处于高温、高压、强腐蚀等恶劣工作环境中,其使用寿命会大幅缩短,需更频繁地检查与更换。相反,在温和条件下,密封件的使用寿命则相对较长。因此,...
负压防护隔离器在设计和制造上应达到高标准,其外形需平整光滑,无任何明显的偏歪、凹陷或磕碰划伤等缺陷。为确保空气的洁净度,进入和排出隔离器的空气均须经过高效过滤器,且过滤器应通过完整性测试,排风过...
VHP灭菌器的应用领域:生物制药冷链运输:在生物制药产品的冷链运输过程中,VHP灭菌器可用于运输容器和设备的消毒,确保产品在运输过程中的无菌状态。这有助于减少产品在运输过程中的污染风险,保障产品的质量...
当前,随着制药和食品行业的蓬勃发展,国内隔离器的应用正日益增加。特别是在无菌灌装区域,隔离器的使用需求日益增强。其应用已从一开始的核工业放射性物质处理,逐渐扩展到制药工业、食品工业、医疗领...
风淋室出厂设置的吹淋周期根据厂家不同,苏州凯尔森生产的风淋室出厂设置吹淋时间为30秒,后期到达现场可根据实际使用情况适当调整吹淋时间。根据苏州凯尔森多年的时间经验来看,通常单人风淋室、双人风淋室、多人...
密封件的应用场景非常广,几乎涵盖了所有需要防水和密封的领域。以下是一些主要的应用场景:一、建筑工程屋顶防水:防水密封件被广泛应用于建筑物的屋顶,以防止雨水渗透,保护建筑物内部免受水损害。地下室和墙体防...
在评估灭菌效果的过程中,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)相结合的综合策略。为了验证灭菌系统的极限性能,我们特意选取了极端耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度设定...
VHP灭菌器应用领域概述:一、医疗领域应用VHP灭菌器在医疗领域具有广泛应用价值,尤其在手术室、重症监护室(ICU)、普通病房等对洁净度要求较高的医疗环境中发挥着重要作用。该设备通过其卓著的灭菌性能,...
常规A级层流罩的工艺要求有哪些?层流罩气流流型为垂直单向流,产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态,通过A级静态验证,层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求,0.45m/s±...
苏州凯尔森VHP灭菌器采用先进的循环灭菌技术,实现了高效、环保的生物去污解决方案。该设备的技术特点主要体现在以下几个方面:1.创新性灭菌机制-采用广谱过氧化氢蒸汽发生技术-保持干燥的灭菌环境-防止活性...
VHP灭菌技术凭借其独特优势,已在多个领域实现广泛应用。具体应用场景包括:1.实验室环境灭菌-无菌检查实验室-微生物检测实验室-阳性对照实验室-取样间-物料传递间等密闭空间2.医疗区域灭菌-重症监护病...
VHP灭菌器凭借其卓著的技术特性和广泛的应用适应性,已成为现代出物安全领域的中心装备。其应用价值主要体现在以下几个方面:1.跨领域应用能力-实验室研究:为细胞培养、微生物实验提供无菌环境-制药工程:确...
汽化过氧化氢灭菌技术涵盖了“干法灭菌”与“湿法灭菌”两种主要模式,两者均能达到log6级别的微生物高效杀灭效果。其关键差异体现在对湿度的控制及是否使用干燥剂上。在“湿法灭菌”过程中,策略在...
隔离器对操作人员的要求十分严格。设备操作和实验人员必须经过系统的培训,深入理解设备性能的重要性,确保能够熟练、准确地操作设备。在操作过程中,操作人员必须严格按照确认过的工作循环程序执行,包括腔体内的V...
近年来,随着全球范围内恶性传染性疾病的频发,生物安全及疾病控制领域的研究与科研工作备受关注。为确保科研工作的顺利进行,国家制定了《实验室生物安全通用要求》,对生物安全实验室的设计、施工与管理提出了明确...
防水密封件具有多项特点,其中密封性能优异是其所在。它必须具备良好的水密性和气密性,以确保有效防止水、气体等介质的泄漏,维护密封效果的可靠性。此外,防水密封件的材料特性也十分多样。部分材料能耐高温,即便...
汽化过氧化氢灭菌技术以其很好的性能特点,在灭菌领域展现出明显优势:1.高效杀菌性能:该技术具有广谱杀菌特性,可有效灭活细菌、病毒及芽孢等多种微生物。2.安全环保特性:在常温条件下即可实现高效灭菌,反应...
四、检查和测试检查安装质量:安装完成后,仔细检查密封件的安装质量,确保没有遗漏或错误。测试密封效果:启动设备并进行测试,检查密封件是否能够有效防止泄漏。如果发现有泄漏现象,应立即停机并重新检查和调整密...
在无菌生产条件下,实现无菌隔离器手套及过滤器的在线安全更换至关重要。为了减少隔离器外形体积,经常采用板式过滤器并搭配袋进袋出(BIBO)的安全更换方式。在隔离舱的回风及排风管道上设置BIBO装置,操作...
四、安装与注意事项O型密封圈:在安装时必须保证适当的预压缩量,以确保密封效果。预压缩量过小可能导致密封不严,而过大则可能增加摩擦力并损坏密封圈。此外,在安装过程中应避免划伤O形圈,所通过的轴端、轴肩必...
风淋室是通往洁净区的必经之路,是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。洁净区内,在动态情况下,细菌及尘埃的主要发生源是...
二、按材料分类橡胶密封件:如O型密封圈、唇形密封圈、U型密封圈等,由橡胶材料制成,具有良好的弹性和密封性能。工程塑料密封件:采用工程塑料如尼龙、聚氨酯等制成,具有较高的耐磨性、耐腐蚀性和耐高温性能。金...
VHP灭菌器具备杀菌谱系——该灭菌技术高效作用于细菌(包括其繁殖体和顽强芽孢)、病毒及,降低了医院的风险,迅速且有效地消杀包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、万古霉素耐药肠球菌(VRE)、肺炎克...
无菌隔离器是制药行业的关键设备,它通过垂直单向流创造局部ClassA级洁净环境,实现了人机分离操作。在原料药的分装工序中,如投递、过滤、干燥、粉碎、称量等环节,无菌隔离器为操作员提供了有效的安全...
在评估灭菌效果的过程中,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)相结合的综合策略。为了验证灭菌系统的极限性能,我们特意选取了极端耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度设定...
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