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冻存管基本参数
  • 品牌
  • Sexton biotechnologies
  • 型号
  • CellSealVial
冻存管企业商机

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究,取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI;设计颇具匠心,结合了冻存袋和硬瓶的优点,可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点:•耐用性:耐chaodi温,耐DMSO,抗断裂;•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染;•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率;•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式;•扩展性:可选择手动或自动(CT-5/AF-500)灌装方式;•合规性:全球十几个国家40多种药物IND,国内外上市药物案例。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂。福建冷冻冻存管

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CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计,尽可能确保回收率。重庆直接进口冻存管美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管。

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冻存管在生物样本的长期保存中面临着一些挑战。尽管现代的冻存技术已经相当先进,但长时间的低温保存仍可能导致样本的质量下降。例如,细胞在冻存和解冻过程中可能会受到冰晶损伤,影响细胞的存活率和功能。此外,冷冻保护剂的选择和使用不当也可能对样本造成化学损伤。为了应对这些挑战,科研人员不断探索新的冷冻方法和保护剂,以提高冻存管中样本的保存质量和稳定性。同时,对冻存样本的定期质量监测和评估也是必不可少的,以便及时采取措施修复或替换受损的样本.

Sexton 开发了专门构建的细胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。良好生产规范(GMP)的基本原则中曾对于使用无菌封闭系统进行细胞zhi liao产品的加工、储存和转移有一系列建议,而低温保存(-80℃--196℃)是细胞转移比较有效的方法。本文评估了一种新的封闭系统无菌冻存管设备-美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管在低温冷冻存储条件下用于保证细胞zhi liao产品的安全低温保存和存储的性能。哪个品牌的冻存管比较好用?

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Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管采用精密结构设计。原装品牌冻存管密封完整性测试

冻存管的规格是多少呢?福建冷冻冻存管

Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTONCELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内dusu测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。福建冷冻冻存管

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