合成多肽药物的杂质谱复杂，包含由起始物料引入的杂质、工艺相关的杂质和降解产生的杂质等，为实现有效检出各潜在杂质，通常需要采用多种不同原理的检测方法如反相HPLC法，离子交换HPLC法，分子排阻HPLC法等。如某进口39肽药物，原料药中控手段采用反相HPLC法控制13个已知杂质，比较大未知单个杂质和总杂质，离子交换HPLC法控制2个特定杂质，分子排阻HPLC法控制二聚体等聚合物杂质。现行版欧洲药典通则中提出的多肽原料药杂质限度要求比ICH Q3A指导原则的要求更宽泛，报告阈值、鉴定阈值和界定阈值分别为0.1%、0.5%和1.0%，主要依据可能是与传统小分子药物的杂质相比，多肽类杂质引发毒理学问题的风险较低。美国药典委员会多肽**小组对多肽药物的杂质限度存在其他要求，认为不同的多肽药物的活性存在较大差异，不同的杂质可能同样存在活性的差别，同时多肽类药物多为注射剂，风险相对较高。因此，该小组认为多肽药物杂质控制限度的制定应该结合特定品种进行具体分析。大米多肽是一类由氨基酸组成、分子量比蛋白质小、结构简单、生理活性强的物质。湖北国产多肽
多肽在化妆品中也被广泛应用，有名的化妆品品牌大多含有活性肽，比如三肽是生长因子，四肽有消除炎症的效果，五肽可促进胶原蛋白增加皮肤厚度，六肽是类肉毒杆菌素，可舒缓皱纹，至于九肽则可阻断促黑色素，有美白效果。就目前的研究结果来看，应用在化妆品的多肽主要是六个氨基酸残基以内的多肽，如果肽链超过六个残基，皮肤已经不容易吸收，因此可以临床应用的氨基酸数目重迭性相当高。通过外用把这些活性多肽送入皮肤，能够达到生成胶原蛋白、抗自由基氧化、消除炎症并修复、抗水肿、美白等护肤效果。湖北国产多肽大米肽利用生物酶酶解大米蛋白并利用生物酶修饰技术对蛋白肽进行修饰的双生物酶酶解技术精制而成的肽产品。
自Christopher Lipinski提出有名的“Rule of 5”（分子量小于500 Da、氢键供体少于5个、氢键受体少于10个、可旋转键少于10个、脂水分配系数对数值在-2至5之间）理论之后，小分子药物开发领域基本都严格遵循这一经典理论，但对于多肽及大分子生物药物来说，则完全不可能满足“Rule of 5”的所有要求。由于多肽分子普遍具有较高的极性、较大的极性表面积、大分子量、低脂溶性、易降解等诸多缺点，口服多肽几乎是不可能实现的给药的方式。然而，现实中也存在着特例，例如临床使用较广的环孢素及去氨加压素这两个天然大环肽分子，却分别具有30%和0.17%的口服生物利用度。Daniel Nielsen等对125种具有不同口服生物利用度的天然环肽分子进行分析后总结到：对于环肽分子而言，分子量大小并不是影响生物利用度的主要原因；与氢键受体数量相比，氢键供体对生物利用度的影响更大；至于可旋转键问题，则可通过将肽链环化、增加分子刚性克服；而极性表面积在分析结果中并未体现出关键作用。此外，肽链的环化有助于内化分子中的氢键、极性分子、以及酶切位点，可以有效降低分子极性、减少极性表面积、增加脂溶性与分子刚性，有助于增加多肽分子对细胞膜的渗透性。
1920s胰岛素在欧美的开发开启了多肽药物商业化的大幕，1970s以Takeda为首的日本企业开始研发多肽药物，而中国企业自1980s起崭露头角。目前多肽药物已广泛应用于肝炎、糖尿病等疾病的预防、诊断和治理，其中主要产品用于治理调节糖尿病等代谢疾病。拥有多肽重磅药的厂家普遍是全球Big Pharma。多肽制剂市场集中度高，包括几款比较新的胰岛素：德谷、甘精、门冬，以及GLP-1的索马鲁肽、利拉鲁肽，都是多肽类药物，2020年全球这些药物共同组成了超过620亿美元的大市场，并且仍在保持一定的增速。大米肽能通过肠道快速吸收，且消化性比蛋白质更佳。
目前，国内外药典收载了十几个合成多肽药物，质量标准中规定的控制项目主要包括：外观、比旋度、鉴别、酸度、溶液澄清度与颜色、氨基酸组成、残留溶剂（醋酸、三氟乙酸）、水分、有关物质、微生物限度、含量等。美国药典委员会多肽**小组于2014年发表了相关文章论述了多肽药物质控标准及相应分析方法。质控项目中氨基酸序列、肽谱、氨基酸组成等为多肽类药物特有质控项目，也是多肽药物的常规检查项目。与经典小分子化药相比，合成多肽药物在鉴别和有关物质检查项目存在一定特殊性。燕麦多肽不仅具有清理自由基的功效，还具有抗刺激的特性，尤其可以有效抵抗紫外线照射对皮肤产生的伤害。湖北国产多肽
多肽类药物的分子量一般低于10 kDa，但与普通口服化学合成药物分子量（）相比，还是高出许多。湖北国产多肽
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