采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件：温度（54±10）℃；相对湿度（60±10）%；灭菌压力8*10〈5〉Pa；灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时，将灭菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值，再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中，应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后，应采取新鲜空气置换，使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控，以证明其不超过规定的限度，避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，有需求可以来电咨询！福建专业环氧乙烷灭菌验证
常用的载体为氧化铝或碳化硅，反应后生成氧化气体，于吸收塔内用水吸收，未反应的乙烯循环回反应器，吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法，通常用大于95％的氧气为氧化剂，该法不需大量氯气和石灰乳，也无腐蚀问题，成本较低，产品纯度较高，国外已广泛应用，我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂，环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程，其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证，例如产品的无菌测试为破坏性测试，故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。江西技术环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷灭菌，无锡高是医疗技术有限公司欢迎客户来电！
当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种 ：环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时，ECH 的比较大允许残留量，但未规定 EG 的接触量限度，因为按照该标准的要求控制 时，不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同，有的国家采用毫克 / 器械的限度标准，有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准，根据接触时间的不同，将器械分为短期接触、长期接触、持久接触，分别规定残留量限度。
灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，有需要可以联系我司哦！
环氧乙烷灭菌适用于不耐湿热物品、精密器械的灭菌。塑料、橡胶、水可吸收大量环氧乙烷，降低作用浓度，使杀菌效果下降。温度升高可加强本品的杀菌作用，温度每增加10℃可增加灭菌效率2.74倍; 杀菌所需的时间也相应缩短。若在一定温度范围内，本品的浓度增加1倍，可缩短消毒时间一半。但超过400mg/L后，消毒效果不再有明显增加。相对湿度对熏蒸消毒效果影响很大，小型物品以30%～50%为宜，对超过0.15m3的大型物品，要求的相对湿度较高。在60%～80%的湿度，则因过湿引起的水解反应，可损耗环氧乙烷; 过于干燥，则有机物质形成硬壳，可妨碍本品穿透，增加消毒难度。无锡高是医疗技术有限公司的环氧乙烷灭菌 物美价优，如您需要，不要犹豫！TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务
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无菌产品的灭菌效果控制，是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品，既很难满足国内市场日益提高的质量诉求，也无法在国际市场上获得认可。因此，规范灭菌工艺，确保灭菌质量，成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间，两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转，以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件，并形成文件。福建专业环氧乙烷灭菌验证
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