无锡高是医疗技术有限公司在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放...

无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种：环氧乙烷2-氯乙醇乙二醇规定了当采用灭菌的医疗器械存在时，ECH的比较大允许残留量，但未规定EG的接触量限度，因为按照该标准的要求控制时，不太可能存有明显生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测...

无锡高是医疗技术有限公司根据试验要求，制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片。每次试验用20袋。(2)将灭菌器上、中、下3层，每层内、中、外各设一点，共设9点。每点物品中间布放1袋，共需18袋试验菌片。另将一袋（2片）菌片放置在室温条件下作为阳性对照。(3)...