洁净厂房检测:我们都经常听说过洁净等级,比如10万级或者30万级之类的,就比如说30万级与10万级,哪个更洁净?彩妆与护肤品,哪个对生产车间的净化要求更高?其实你只要看到数字越小,洁净等级也就越高!侵蚀风化产生的、空气中自带的、人体自然散发的……空气中的粉尘无处不在,数不胜数。而它们又是细菌、病毒的载体。基于食品、药品、化妆品等容易腐烂、变质的特性,因此需要在无尘的空间里生产,也就是净化车间。因此,为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也就有了10万级、30万级等净化标准。"这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。"洁净厂房检测的依据。上海电话洁净厂房检测服务电话
洁净厂房检测包含:洁净室(区):对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,按气流形式分为垂直单向流工作台。局部空气净化:*使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。上海电话洁净厂房检测服务电话洁净厂房检测的流程是什么?
洁净室检测:无尘车间洁净级别与通风换气次数的关系,主要是提供给空气净化工程的设计工作人员作为工程的设计依据。工业生产车间的换气次数参考:换气次数的定义:换气次数(次/小时)=室内总送风量(m?/h)÷(室内面积(㎡)×室内的高度(m));一般环境要求换风量为25~30次/小时;人流密集的公共场所,要求换风量为30~40次/小时;人流密集且有高温的场所或生产车间,要求换风量为40~50次/小时;高温及有严重污染的生产车间,要求换风量为50~60次/小时;在较潮湿的南方地区,换气次数应适当增加,而较炎热干燥的北方地方则可适当减小换气数。关于洁净室车间换气次数还应该参考洁净室等级标准表
洁净厂房检测要求:洁净厂房净化空调系统的维护与保养:洁净区空调系统应由专人持证上岗操作,每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。可重复使用的过滤器,换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管,以备再用,其更换周期如下:每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次);每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次);每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。根据净化检测教果和压差计显示的终阻力,每4-6年更换一次高效过滤器。过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序,在满足GMP要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记录。洁净厂房检测需要多长时间?
洁净厂房检测:洁净室要获得良好的洁净效果,不仅要着重采取合理的空调净化措施,而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计,而且还要精心的符合规范的施工安装,以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果,国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。实际上,不同专业之间很难做到理想地配合,而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况,尤其后者。就洁净室净化措施而言,许多设计者,或者还有施工方,往往对其必要条件未予足够重视,造成洁净效果不理想。洁净厂房的采样方法。上海电话洁净厂房检测服务电话
洁净厂房检测的服务对象。上海电话洁净厂房检测服务电话
洁净厂房检测要点:验收项目:安装质量验收:具体包括风管系统部分;结构部分;照明及空调大箱;设备部分;及各洁净区测试情况。安装数量验收:根据施工合同约定,施工结束后由第三方审计机构对工程量进行审核决算,故本验收方案不对工程数量进行核算和验收。承建方必须提供的文件、记录:设计变更证明文件和竣工图;主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检验文件;单位工程、分项分部工程质量检验评定表;隐蔽工程记录、设备开箱检查记录、风管漏风检查记录、竣工验收检测调整记录;各单机试运转记录,系统联合试运转记录,空气净化系统联合运转调试报告。消防安全方面验收排烟管道尺寸和位置与图纸的符合性、高温排烟风机的合格证明文件、其他净化工程中包括的消防设施。上海电话洁净厂房检测服务电话
洁净厂房检测洁净度测定标准:体外诊断试剂:国家局《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)及国家局《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械【2007】239号附件2);医院手术室、ICU及中心供应室:医院洁净手术室建筑技术规范(GB50333-2002);医院制剂室:《静脉用药集中调配质量管理规范》(卫生部卫办医政发62号);生物安全实验室:国家标准GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》及洁净室施工及验收规范(GB50591-2010);试验动物及动物试验设施与条件:实验动物环境及设施(GB14925-2010);保健食品:保健食品良好生产规范(GB1740...