青海医用灭菌袋定制

呼吸袋的质量标准。一般考虑：1、至少应考虑下列方面：a)温度范围；b)压力范围；c)湿度范围；d)上述三项的变化速率上限（必要时）；e)洁净度；f)生物负载；g)内du素负载。2、应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性，并加以控制，以确保**终产品持续符合本部分的要求。注：使用当今的工业生产技术，除生产回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于医疗器械包装。3、应评价下列特性：a)微生物屏障；b)生物相容性和毒理学特性；注：这一般适用于与器械接触的材料。GB/T给出了生物相容性指南。宜评价**对生物相容性的影响。c)物理和化学特性；d)与成形和密封过程的适应性；e)与预期**过程的适应性（见);f)灭jun前和灭jun后的贮存寿命。山东华致林医药科技股份有限公司不懈追求产品质量，精益求精不断升级。青海医用灭菌袋定制

物理机械性能 拉伸强度、断裂伸长率按照GB/T13022规定进行,试样采用长条形,长度为150MM,宽 度为15MM,试样标距为(100士1)MM,试验速度为(250士25)MM/MIN,结果以每组3个试 样平均值表示,取两位有效数字 剥**度按风GB/T8808规定进行,试样采用长条形,宽度为15MM,试验速度为(250 士25)MM/MIN.结果以每组3个试样平均值表示,取两位有效数字 封口强度按瓜QB/T2358的規定进行. 水蒸气透过盘按ASTM1249 规定进行,试验气体为 90%相对湿度水蒸气,试验温度为38C. 氧气透过量按ASTM D 3985的规定进行。试验气体为0%相对湿度的氧气，试验温度为23"C，1个标准大气压环境。 摩擦系数按照GB10006规定进行，试验面为复合膜的内层。 检验规则 同-品种，同一材料结构，同- -工艺，同一规格连续生产的袋子为- -批，比较大数量不超过500000只。 采用随机抽样方法。 外观，规格以及尺寸偏差检验抽样按照GB/T2828.1规定进行，采用二次正常抽样方案， 一般检验水平II， 接收质量限(AQL)为2. 5。贵州医用灭菌袋价格华致林实力雄厚，产品质量可靠。

医药包装用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口机)，C+A级环境生产，极高的无菌保障水平，可耐受y射线蒸汽(121°C)、EO、VHP等多，PE膜生产过程中不添加任何添加剂，优异的微生物阻隔性能，每个袋子均带有标志指示剂，易热封，经过完整性测试验证，可印刷不同文字。使用范围:主要用于免洗胶塞、免洗铝盖、西林瓶和容器、无菌服、接口环盖、滤芯、密封圈、灌装针头、硅胶管、医疗器械,注射器组件、不锈钢工具和工艺设备等。聚乙烯呼吸袋成分：聚乙烯颗粒工艺流程：聚乙烯颗粒经吹膜机吹塑成用户所需求的产品膜袋，外包好后转入外包间进行装箱打包转入成品库。产品描述：我公司生产的药用低密度聚乙烯袋为半透明、有光泽、质地较柔软的薄膜，具有优良的防潮、抗静电等优良特性；普遍用于药品、原料药、医药中间体、化工等产品的内包。山东华致林医药科技股份有限公司以质量为生命”保障产品品质。

呼吸袋主要材质构成。1.医用透析纸(杜邦特卫强Tyvek,法国Arjo蒸气纸，环氧乙烷EO纸等)2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜,以及其他用膜)呼吸袋产品特点采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防止菌透明合成膜,结实耐用并河迅速清晰鉴别内存器械包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过清洁程序使用无害性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2种消灭方式,并有相应完成指示山东华致林医药科技股份有限公司以快的速度提供好的产品质量和好的价格及完善的售后服务，海南低密度聚乙烯呼吸袋生产。 山东华致林医药科技股份有限公司拥有高技术人才。

呼吸袋工作原理 空气，蒸汽和其他气体无法穿透，病原体载体灰尘+液体无法穿透 蒸汽,无菌剂(分子)是可以穿过该多孔结构的纸 病原体载体不能通过有过滤作用的纸张微孔 部分采用呼吸袋物品 项目配料：灌装衣服封装 物品:滤芯\胶塞桶\灌装针筒\镊子\止血钳\软管\分液器无菌内衣\无菌外衣\无菌鞋\胶塞转移 自封口式呼吸袋 揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口; 封口时，封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。诚挚的欢迎业界新朋老友走进山东华致林医药科技股份有限公司！云南医用包装灭菌袋厂家

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热封型呼吸袋 对于热封型呼吸袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定比较好的封合参数。 应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。 本医用灭菌包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为:封合温度168-188°C， 封合压力.45-0.65kpa, 封合时间0.8-1.5s。 说明:温度越高，时间应越短，压力应越小; 相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。 以上封合温度为烫刀温度。 不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基础上对封合参数进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封合的安全性。 青海医用灭菌袋定制

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