6856-28-6

标准品：系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。对照品：系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。6856-28-6

中药对照品分析和使用方法：1、红外分光光度法用于鉴别和定量。2、紫外分光光度法的定量方法。3、用于仪器或视觉比较的比色定量方法。4、一种色谱分离、鉴定和定量的方法。5、其他液-液分离技术的定量分离方法(提取率受实验条件影响)。6、用于非化学计量关系的定量方法，如滴定法和重量法。7、特定旋转含量的测定。8、需要知道组分的固定比例(如顺反结构)作为控制方法。中药对照品需要注意的事项：中药对照品的研究、开发、校准、储存和销售是一项耗时耗力的工作，因此应该有一个量表来衡量建立标准物质的必要性和可行性。化学标准物质的建立以国家标准和部颁标准修订中提出的质量标准相关项目为依据。为了减少建立化学标准物质所需的繁重工作，我们应该尽努力采用在不比较标准物质的情况下仍能达到预期结果的方法。612069-28-0打开后的标准品、对照品应放在干燥器中保存。

如何选购药典标准物质?在需要严格按照药典方法进行试验的前提下，根据实际用途选择合适类型的标准物质；经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质，经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如只需要满足某些检测指标比如只需要定性，也可使用其他体系的标准物质/标准样品。轻松区分药典标准物质与其他体系标准品?药典体系对标准物质有独有的分类，比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等，如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别，可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。

标准溶液的分类：标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分，有两种配制方法：一是用一级或二级标准物质（又称“基准试剂”）直接配制；二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液，再用标准物质进行测定（称为“标定”）。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示，符号为c(B)，单位为mol·L-1，意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量（mol）。例如，某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1，又如，c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1。标准物质GBW和标准样品GSB都是由技术监督局标准司批准。

配制标准溶液应注意几点：标定溶液和配制基准溶液所用试剂为容量分析基准试剂。配制一般溶液所用试剂纯度不低于分析纯。溶液配制中使用的分析天平的砝码、滴定管、容量瓶及移液管等需按计量检定规程要求定期检定。配制溶液所称取的试剂质量，应在所规定的质量±10%以内。标定标准滴定溶液浓度时，单次标定的浓度值与算术平均值之差不应大于算术平均值的0.2%。至少取三次标定结果的算术平均值作为标准滴定溶液的实际浓度。标准滴定溶液和基准溶液的浓度取四位有效数字。标准品是作为校正测试仪器与方法的物质标准。852638-61-0

按照用途的不同，又分为滴定分析用标准溶液。6856-28-6

标准品应放在干燥器或其它适宜容器中保存，每一个干燥器或容器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。干燥器置于的柜中，依次排列整齐，并由专人管理。标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。相对于长期保存的条件，运输过程由于时间比较短，所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为温和+4度的标准品都可以在常温条件下运输，-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度，而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持一日左右，所以这类型的物质不适合长途运输。6856-28-6

上海源叶生物科技有限公司正式组建于2009-08-28，将通过提供以生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等服务于于一体的组合服务。旗下源叶,Fifan,Medmol在精细化学品行业拥有一定的地位，品牌价值持续增长，有望成为行业中的佼佼者。我们强化内部资源整合与业务协同，致力于生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等实现一体化，建立了成熟的生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂运营及风险管理体系，累积了丰富的精细化学品行业管理经验，拥有一大批专业人才。上海源叶生物科技有限公司业务范围涉及许可项目：危险化学品经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：生物科技领域内的技术开发、技术服务，植物提取物领域内的技术研究、技术服务、技术转让，批发实验设备及耗材、仪器仪表、化工原料及产品、电子产品、塑料制品、金属制品，从事各类生化试剂（不含危险化学品、易制毒化学品、监控化学品）的研发、分装及销售，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等多个环节，在国内精细化学品行业拥有综合优势。在生化试剂透析袋，标准品，液体试剂，抑制剂等领域完成了众多可靠项目。