高效过滤器作为空气净化系统的重要部件，其性能直接影响洁净实验室的洁净度。高效过滤器的性能主要包括过滤效率、阻力和容尘量等指标。过滤效率是衡量其过滤能力的关键参数，如前文所述，对于粒径大于等于 ...

干细胞制备GMP车间空间构成：1、车间应装设安全出口,不低于一个,且设有警示标志,在安全出口设有出口处防火分隔门,设有明显的紧急出口警示标志.2、安装单独的系统排气管道,将有害物质从车间外排出,以确保...

洁净实验室在众多行业中发挥着不可替代的重要作用。在生命科学研究领域，从基因测序到疫苗研发，实验过程对环境的洁净度极为敏感。任何微小的污染都可能干扰实验结果，导致研究方向偏差甚至失败。而洁净实验...

微生物污染是无尘实验室面临的主要挑战之一，需采取一系列严格控制策略。首先，强化人员管理，进入无尘实验室的人员要穿着洁净工作服、鞋套、帽子和口罩，经风淋室去除表面尘埃粒子和微生物。人员在实验中要...

检验操作应规范，检验记录应有可追溯性，检验结果超标应进行调查，应有物料和产品的留样，应对检验相关的物品规范管理等具体要求.新版GMP第二百一十七条是在98版规范第七十四条基础上的完善条款，提出了企业应...

洁净实验室的净化技术是维持其洁净环境的重要手段。空气过滤技术是基础，初效过滤器先拦截大颗粒尘埃，中效过滤器进一步去除较小颗粒，高效空气过滤器（HEPA）可捕获粒径 0.3 微米以上的粒子，过滤...

不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗这个问题，按照药品监督行政主管部门的要求执行即可，如果当地药品监督行政主管部门没有具体要求，公司可以组织内部培训和实践考核，合格后上岗.在具体实施中，...

重要的方法与途径就是要控制洁净工程各个阶段和各个环节，强化无尘车间洁净工程的成本核算，尽可能地挤净“水分”,实现投入产出比的优化.深圳市励康净化工程有限公司是一家专注于无尘车间、GMP车间、生物洁净室...

GMP是满足药品生产的比较低要求，例如:GMP规定如没有必要的除尘和捕尘措施，则必须设置除尘措施，现在固体制剂一些设备可以在密闭容器内或在管道系统内完成，这样就没有必要除尘.《GMP》是我们工艺设计者...

如今洁净净化车间，其地板和现浇板各自位于墙板的下方和上方，墙板固定不动联接到地板和上控制面板，上控制面板上表层设有排风系统，及其墙面板的外壁设有出风口系统软件，中央空调模块油烟净化器位于墙板外，转为板...

一般依次为：留洞打底，各专业安装，内门窗安装，修补洞口及周边，基层打底，饰面抹灰和罩面板工程，嵌缝处理，油漆刷浆工程和裱糊工程.在无尘车间装修建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间（如吊顶和...

细胞培养实验室的安全要求：为了确保使用细胞系和生物危害剂的安全工作环境，必须在细胞培养实验室中佩戴个人防护设备(PPE)。实验室工作服、手套和护目镜在实验室工作人员和潜在危险源之间形成一道屏障。此外，...