医疗器械GMP(GoodManufacturingPractice)体系是一种质量管理体系,旨在确保医疗器械的生产过程符合质量标准和法规要求,以确保产品的质量、安全性和有效性。医疗器械GMP体系的要求...
实验室布局:根据血液检验实验室的工作流程和需要,确定实验室内部的布局。一般需要设置样本接收区、操作区、仪器设备区、结果审核区、储藏区等不同区域,并合理分配各个区域之间的通道和空间。样本接收区:...
细胞培养是指使真核或原核细胞在生理条件下生长的实验室方法。它的起源可以追溯到20世纪初,当时它被引入研究组织生长和成熟、病毒生物学和疫苗开发、基因在疾病和健康中的作用,以及使用大规模杂交细胞系...
基础实验室——一级生物安全水平:这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成非常小的危险(美国疾病管制局,1997).这类的实验室可以处理较多种类...
不同于一般装修,实验室的设计装修更加具有专业性,这种专业性体现在对于不同地区,不同医院客户的使用需求、使用标准方面。从设计开始初期,就需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局,对实...
接下来是励康净化工程为大家介绍实验室生物安全防护的基本要求:首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位,进行科学合理的设计,并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性...
空气净化工程安装注意事项:1、净化空调系统安装时应注意的问题(1)风管制作应符合下列规定1风管的材质宜为镀锌板或涂塑钢板。2风管内壁应光滑平整,不应有结疤和凹凸不平现象。3法兰连接处应有密封垫圈或密封...
GMP制药洁净厂房的一般区和保护区:一般区和保护区是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域1.一般区:没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。...
净化车间技术的历史沿革净化技术是近代以来发展起来的一门新技术,起源于20世纪40年代末期的德国,当时德国人发明了净化设备——滤筒式净化器。50年代,苏联人提出了“洁净厂房”的概念,并在化工、制...
洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准...
实验室的验收:实验室搭建完成后,还必须进行验收。验收时要认真对照干细胞实验室的设计、建设标准进行检验,并检查实验室的技术设备、环境等是否达到相关标准。该项工作还需要对实验室的各个方面做质量检查...
干细胞制备GMP车间内设备要求:1、清洁车间室内应使用洁净覆盖材料,应具有防尘、防水、耐腐蚀性,清洗时使用本洁净厂报批的本洁净厂洗涤剂。2、洁净空气系统应符合质量标准,具有良好的空气净化效果,...