色彩要和谐，便于识别污染物.（3）各个相接处的缝隙须在正面做密封处.装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业.作业中的粉尘须随时清扫.自流平地面处理，厚度2mm.所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落...

GMP 实验室的办公区与文件管理：办公区是 GMP 实验室人员进行日常办公、文件管理和数据分析的区域。要配备足够的办公桌椅、文件柜等设施，保证办公环境整洁有序。文件管理在 GMP 实验室中至关...

洁净区是 GMP 实验室的关键部分。其建设需严格控制空气洁净度，通过高效空气过滤器过滤空气中的尘埃粒子和微生物。墙面、地面和天花板采用不产尘、易清洁的材料，如彩钢板、环氧自流坪等，确保表面平整...

洁净实验室对建筑材料有着严格要求。墙面和天花板常采用彩钢板，其表面平整光滑、不产尘、易清洁，且具有良好的防火、防潮性能，板材之间采用企口拼接，密封胶密封，确保无缝隙。地面材料多选用环氧自流坪或...

如有使用工作标准品或对照品，应建立其相应的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，应进行标化并做相应记录.标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质.标准品系指用于...

医疗器械GMP（GoodManufacturingPractice）体系是一种质量管理体系,旨在确保医疗器械的生产过程符合质量标准和法规要求,以确保产品的质量、安全性和有效性.医疗器械GMP体系的要求...

生物净化实验室是生命科学研究的重要场所，为探索生命奥秘提供了洁净的实验环境。在基因编辑、干细胞研究等前沿领域，生物净化实验室确保实验过程免受外界微生物、化学物质等的干扰，保障实验结果的准确性与...

净化车间工程的气流组织与一般空调房间有所不同,它要求将干净的空气首先送到操作部位,它的作用在于限制和减少对加工物的污染.为此,在设计气流组织时应考虑这些原则:尽量减少涡流,避免将工作区以外的污染带入工...

做为净化厂房、清洁车间、洁净室的业主方和发包单位，怎样选择一个质量的净化工程公司？是摆在甲方单位负责人、项目总负责人、招标单位和评标会面前为重要的问题，起码应该做细做实如下几项工作：首先从初次洽谈或咨...

十万级洁净车间设计方案需要注意的3个因素十万级洁净车间应采用无尘洁净系统空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,垂直层流和无序层流.选择应该根据实际的车间来进行选择.十万级洁净车间的结构设计为了...

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循；另外,实施GMP是法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实...

药品生产质量管理规范（GMP）：是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生,从而保证药品质量....