湖州申科生物结合不同宿主实际的生产工艺,通过高质量免疫原和 HCP 多抗的标准化制备流程,获得高效价、高覆盖率的抗体,开发了适用于大肠杆菌表达菌 (BL21) 生产工艺、克隆菌碱裂法提取质粒工艺的...
HEK 293细胞来源于人胚肾细胞,广泛应用于细胞与基因治疗领域,如病毒载体的生产等。尽管生物制品会经过一系列纯化工艺以去除相关杂质,但残留的微量宿主细胞蛋白(HCP)仍会引发机体的免疫应答,影响...
HEK 293细胞来源于人胚肾细胞,广泛应用于细胞与基因治疗领域,如病毒载体的生产等。尽管生物制品会经过一系列纯化工艺以去除相关杂质,但残留的微量宿主细胞蛋白(HCP)仍会引发机体的免疫应答,影响...
宿主细胞蛋白(HCP)作为生物制品中来源于细胞基质的残留杂质,具有明显的异质性特征。其复杂性体现在三个方面:①理化特性差异:HCP涵盖胞内及分泌蛋白,涉及关键生理功能,具有涵盖区间大的等电点(pI...
SHENTEK®AbunProteoX是一种基于磁珠构建的亲和配体,适用于各类生物制品样本,操作流程经过精心设计,简化而高效,便于用户实施。与传统的非变性酶解方法相比,AbunProteoX能够显...
毕赤酵母(Pichia pastoris)是第二代酵母表达系统中的代表性菌株,是美国FDA认定的GRAS(Generally Recognized As Safe)微生物,具有表达水平高,产物活性...
毕赤酵母(Pichia pastoris)是第二代酵母表达系统中的代表性菌株,是美国FDA认定的GRAS(Generally Recognized As Safe)微生物,具有表达水平高,产物活性...
对宿主细胞蛋白残留的监测是生物药物生产中一个至关重要的质量属性(Critical Quality Attribute, CQA),它要求在药物的开发和生产阶段对HCP的存在进行严格的监控、管理和记...
宿主细胞蛋白来源中往往同时存在核酸,胞膜脂类,培养基中的氨基酸等非HCP成分会干扰总蛋白的检测准确性,需要在检测之前进行纯化前处理,同时对总蛋白检测方法进行方法学确认。HCP是一种多蛋白质的混合物...
湖州申科生物建立了专业化宿主细胞蛋白残留检测平台,利用 ELISA 方法分析宿主细胞蛋白总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,开发的试剂盒或抗体具有灵敏度高、特异性强等特点。在技...
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样...
SHENTEK® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测...