上海唯可生物科技有限公司是国内可开展整合病毒插入位点分析(ISA)的创新性企业。 主要致力于基因zhiliao插入突变风险评估, 高精度crispr/cas 9定量脱靶分析, sgRNA筛选等业务。所依托的LTA-PCR和TES体系为全球经...
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂
对于基因修饰细胞zhiliao产品,充分的非临床研究是为了:(1)阐明基因修饰的目的、功能以及产品的作用机制,明确其在拟定患者人群中使用的生物学合理性;(2)为临床试验的给药途径、给药程序、给药剂量的...
应注意以下几点:在接受基因zhiliao产品的较初5年内,两次检测间的采样间隔建议不超过6个月。此后每年至少检测一次,直至检测数据表明不再存在任何安全性风险。检测方法的敏感度、特异性和可重复性应经过验...
对于CAR修饰的免疫细胞,应采用多种体外方法评估其胞外抗原识别区的脱靶风险。TCR修饰免疫细胞的脱靶毒性可通过评估TCR与人体自身抗原肽的交叉识别能力来评估。首先,应采用体外试验测定TCR修饰的免疫细...
基因zhiliao产品特有的可能会引起迟发性不良反应的风险因素包括:基因组整合活性。基因zhiliao产品可能会采用修饰宿主基因组的技术,并有可能在宿主细胞或组织中持续存在。很多基因zhiliao载体...
品质是企业的生命,信誉是企业的灵魂