对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请的企业，应该先部署千方百剂医疗器械软件，让上海易尚信息技术有限公司开具千方百剂软件的发票，带着发票及软件说明去市级食品药品监督管理部门去申请，食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告...

企业应当建立并执行进货查验记录制度。重点查看企业查验记录制度相关文件并根据企业经营品种分布情况抽查企业进货查验记录，确认企业是否按规定进行购进和验收。 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。重点查看第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售企业在经营活动中有关销售记录制度相关文件；抽查企业在第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售经营活动中的销售记录，确认企业是否按规定建立并执行销售记录制度。 经营三类医疗器械企业。UDI管理的管家婆千方百剂医疗器械软件试用 医疗器械零售的经营场所应当与其经营医疗器械范围相...

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（七）组织验证、校准相关设施设备；（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责医疗器械召回的管理；（十）组织对受托运输的承运方运输条件和...

过程记录质检管理、清场管理、取留样管理以及工序岗位记录等应用模块实现用户在药品及器械的生产经营过程中实时记录相关数据；设备管理支持实验室及生产设备日常维保记录、借出还回管理等。预警提醒针对证照有效期即将到期的供应商以及预先计划的留样检验日期提供预警提醒功能，避免采购风险以及耽误留样检验计划；支持设备定期保养计划提醒等。数据追溯提供批生产记录，在一张报表中便能快速便捷的追溯某批次产成品所有流程的相关数据信息，省时省力；设备保养计划执行表可随时查询追溯设备的保养记录明细。应用价值管家婆工贸ERP医药行业和医疗器械版旨在帮助医药和医疗器械生产企业建立与生产经营过程相适应的信息化管理系统，能够...

千方百剂系列软件的设计思想：千方百剂医疗器械管理系统是一款集进销存财务和质量管理于一体的医疗器械企业经营管理软件。管理领域方面：一体化《千方百剂》是专门针对我国医药企业药品、医疗器械经营管理开发的医药软件产品，适用于药品、器械销售企业进行批发及零售管理。该系统在规范管理的基础上结合管理实践和业态趋势，集进、销、存、财务、经营分析及质量管理管理为一体，充分满足医药、医疗器械经营企业的各种需求。从医药经营企业的各个环节对人流、物流、资金流、信息流进行统一系统的管理。业务范畴方面：多元化该系统通过采购管理、库存管理、销售管理、零售管理、财务管理及往来管理等功能模块为医药企业建立完善的经营...

千方百剂医疗器械软件是专为一、二类医疗器械、三类医疗器械（包括体外诊断试剂）的批发经营企业开发的EPR管理系统。一、二类医疗器械经营企业业务流程相对简单，要求软件要简单易用。而三类医疗器械经营企业管理较为精细化，要求软件拥有批次码、序列号管理等功能。对于上述不同类型企业的不同要求，本系统完美解决。产品主要特性： 1.安全灵活的医疗器械管理医疗器械信息分为基本信息、器械分类、价格信息、辅助信息，包括批次、批号、有效期、生产日期等。同时提供联网国家药监医疗器械数据库，方便医疗器械信息录。 2.完备的序列号管理模式对三类器械提供完备的序列号管理模式，支持严格序列号、宽松序列模式供客户...

委托与借还 在对医院等医疗机构销售业务环节，基本是采用先发货，使用后再付款的模式，那在系统中可以用委托与借还业务来管理； 委托与借还的差别： 委托出库价格直接走价格体系，终结算价格可以在委托结算中的修改；借出出库时候使用库存成本价出库，终结算价格在借转销售单中确定； 以借还业务为例的业务流程： 第一步：开商品借出单；入口：库存管理->借出管理->商品借出单； 第二步：当医院还回商品时使用借出还回单；入口：库存管理->借出管理->借出还回单 第三步：当医院已经使用了商品时使用借转销售单；入口：库存管理->借出管理->借转销售单； 医...

药品及医疗器械直接关系着人民**的身体健康和生命安全，确保它们的安全是重中之重。而从源头的生产过程中就开始进行严格监管，无疑是***的办法。药品GMP以及医疗器械生产质量管理规范就是国家为了保障药品和医疗器械在生产过程中就必须达到安全标准而设立的法律法规。“为安全无遗力”管家婆工贸ERP为此特别推出医药行业&医疗器械行业版，帮助广大药品和医疗器械生产企业达到GMP管理各项要求，生产出安全可靠的产品！工贸ERP医药行业版&医疗器械版管家婆工贸ERP医药行业版&医疗器械版，是在工贸ERP系统标准流程（供应链管理+生产管理+财务管理）基础上，结合医药及医疗器械行业中特有的生产质量管理需求，增...