急诊标志物检测：POCT芯片的性能突破，在急诊**标志物检测中，POCT芯片实现了灵敏度与速度的双重突破。针对心肌损伤标志物cTnI，其比较低检测限达10pg/ml，线性范围0-1000pg/ml，15分钟内即可出具结果，为急性心梗的早期排除与确诊提供了“黄金时间”内的关键数据。在***性疾病中，PCT检测灵敏度10pg/ml，覆盖0-3810pg/ml的临床关注区间，助力快速鉴别细菌***与病毒***，指导***合理使用。该芯片的小型化设计适配急诊床旁检测，配合自动化系统，可同时检测心肌酶、炎症因子、凝血指标等多个项目，为EICU、院前急救提供一站式检测解决方案，***提升危重症救治的时效性与准确性。新型的单分子检测方法的普及版；IVD数字ELISA易用性
芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可以通过蛋白质测定技术可靠地测量。6在这些可测量的蛋白质中，几乎有一半（171种）已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试，8个指出了蛋白质生物标志物对人类健康的重要性。 芯弃疾免疫检测数字ELISA灵活自动版数字 ELISA 芯片配套全自动加样仪与扫描仪，单个芯片支持≥8 样本同时反应，总时长 30 分钟。
芯弃疾JX-8B数字ELISA
产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：
1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签
2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。
自动版数字ELISA芯片：高通量与自动化的精细融合，自动版数字ELISA芯片以载玻片大小的紧凑设计，实现单个芯片≥8样本同时反应，配套8通道自动加样仪及扫描仪，构建了高效的自动化检测体系。其总反应时长*30分钟，支持8个样本或更多指标的并行测试，***提升检测效率。在技术层面，芯片采用单分子阵列化捕获技术，磁珠分布均匀稳定，荧光信号采集精细，CV值控制优异，确保检测结果的可靠性。临床应用中，该芯片可实现微量样本（2-4μl）的多指标检测，适用于血清、血浆及其他体液中低丰度蛋白的定量分析，尤其在阿尔茨海默症早期诊断中，能从接近正常人的血清中检测到NfL标志物，为疾病的超早期干预提供了关键依据，推动免疫检测向高通量、自动化方向迈进。5）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，微量样本可同时测2-4个指标；
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；
它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25µm直径、3.25µm深度和8µ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74µLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液体回流。微珠的分级是西莫亚技术的关键要求，微孔的几何形状足以容纳单个微珠（2.7µmdiameter；以下简称珠子）。西莫亚圆盘由环烯烃共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的适应性，且成本低廉。具有良好的化学、生物和光学性能 单分子阵列化技术通过微米级结构与二次流原理，稳定捕获磁珠，构建 “芯片实验室” 模式。芯弃疾免疫检测数字ELISA灵活
芯弃疾JX-8B数字ELISA，超敏检测，低可测试到亚皮克级；IVD数字ELISA易用性
芯弃疾JX-8B数字ELISA
产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
单分子酶检测到的比较低酶分子数假设蛋白质检测分析的更终灵敏度为背景信号可能由非特异性相互作用产生。为了评估内在敏感性，我们通过将400,000个带有生物素的珠子与不同浓度的酶缀合物链霉亲和素-阝-半乳糖苷酶（S阝G）混合，创建了具有明确酶与珠子比例的珠子群体。为了方便起见，生物素化珠子是通过将生物素化DNA与功能化的珠子杂交提供的。互补DNA。[我们注意到，该实验不应被视为敏感的DNA检测；该检测的敏感性受到非特异性相互作用的限制，如补充图2所示，这些相互作用发生在酶缀合物和表面结合的DNA之间。 IVD数字ELISA易用性
