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药品包装材料基本参数
  • 品牌
  • 乐朗检测
  • 安全质量检测类型
  • 药品包装材检测
  • 服务内容
  • 药品包装材检测
  • 所在地
  • 上海,成都,安徽,重庆,杭州,广州,深圳,江苏,浙江
  • 检测类型
  • 药品包装材检测
药品包装材料企业商机

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。材料性能:包装材料应能有效地保护产品.因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响.根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。北京药品包装材料检测标准

北京药品包装材料检测标准,药品包装材料

药品溶剂残留指在原料药或辅料的生产及制剂过程中未能完全去除的残留的有机溶剂。药物中含有的这样的有机溶剂对人体健康有一定的危害,随着对残留溶剂毒性研究的不断深入,对其安全性的认知越来越深刻,尤其在原料药质量研究中,对残留溶剂的控制成为其一个关键性的质控项目。药品中残留溶剂的检测:第1类人体致病物,是指人体致病物或环境危害物的溶剂,有四氯化碳、1,1-二氯乙烯、1,2-二氯乙烷、IC有苯、1,1,1-三氯乙烷5种应避免使用。第二类为非遗传毒性动物致病或可能导致神经毒等不可逆毒性,要求限制使用,如:甲醇、乙腈、氯仿、吡啶等。第三类为低毒性溶剂,包括醋酸、乙酸乙酯等。安徽药品包装材料第三方检测机构包装的完整性与包装材料的耐揉搓性能息息相关。

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药品包装材料冲击性能的测试方法:冲击强度是材料重要的机械力学性能之一。冲击性能试验是在冲击负荷作用下测定材料的冲击强度,以用来衡量高分子材料在经受高速冲击状态下的韧性或对断裂的抵抗能力,也称冲击韧性。不同材料或不同用途可选择不同的冲击试验方法,常用的方法有摆锤式冲击试验(包括简支梁冲击和悬臂梁冲击)、落镖冲击试验、落球冲击试验等。落镖冲击试验以及落球冲击试验是把落体(包括落镖、砝码和锁紧环)或钢球由已知高度自由落下对试样进行冲击,测定试样冲击性能的方法。落体或钢球的下落高度、质量直接影响试验结果,而且落体冲头的形状尺寸也会对结果影响很大。在软包装行业中通常使用落镖冲击法,相关标准有GB 9639-88,ISO 7765-1,ASTM D 1709-01等,采用具有半球状冲击头的落镖,尾部提供了一个较长的细杆用来固定砝码(可见图1),可用于塑料薄膜和厚度小于1mm 的薄片进行冲击性能的测试。落球冲击法在部分药用片材以及建筑材料的冲击试验中有所应用。

常用的药品包装材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点。但是由于塑料在生产中常加入附加剂,如增塑剂、稳定剂等,这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应,以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点,这些缺点均可加速药品氧化变质的速度,引起药品变质。包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染。

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包装的密封性检测方法通常是为了确认产品没有明显的泄露,而不是为了检测渗透。一般的密封性检测能检测比较大的泄露缺陷,而渗透在短时间内是无法被检测,如氧透过率OTR、水蒸气透过率MVTR,需要检测至少24小时.密封性检测包括对产品的直接检测,比如是否泄露及残氧量,同时也包括间接测试,包括视觉检测、密封力的检测。间接检测的指标一般与实际的制造工艺有关,设备、工艺不同,相应的数值也会不同。产品的重量损失也可以作为密封性测试一个标准,比如在30℃下存储2年,产品重量减少多少克。密封性检测不能只看产品的结果,而更应该关注过程,比如温度、压力、时间等。以前也会将无菌产品的无菌保证作为密封性是否合格的一个参考,但现在大多已经不会再采用这种方式了。因为质量是生产出来的不是检测出来的。在影响包装质量的诸因素中,包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。药品包材穿刺器保持性测试企业

药品包装材料的密封性能关系着药品的质量和用药安全。北京药品包装材料检测标准

影响摩擦系数的主要因素:影响摩擦系数的主要因素::抗粘连剂一般是粒径2-4um的固体粉末,加进薄膜表层可以形成许多凸起,使薄膜层与层之间的实际接触面积减少,从而降低粘结力相互滑动就会较容易,有利于摩擦系数的降低。高温使用条件对摩擦系数的影响:薄膜在实际使用中温度条件可能不一样,通常从30℃开始,薄膜的摩擦系数便急剧上升,这是因为常用的润滑剂已接近其熔点而变得粘结,测试时施加的力波动很大,呈现一种间歇性滑动或粘结效果。北京药品包装材料检测标准

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