设计 FMEA(DFMEA)用于分析产品设计阶段可能产生的失效，过程 FMEA(PFMEA) 则与之不同，它分析的是制造、装配和物流过程中的潜在失效以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与在设计 FMEA 中分析的失效不同。 过程 FMEA 通过考虑过程变差可能导致的潜在失效模式来分析过程以确定预防措施的优先顺序，并根据需要改进控制。其总体目标是在生产开始之前分析过程并采取措施，以避免与制造和装配有关的不必要缺陷以及这些缺陷产生的后果。 在同一公司内部和公司外部，设计 FMEA 和过程 FMEA 都有协作的机会。为了有助于沟通影响和严重度，可以在各层级供应商 (供应链中不同的公司，包括 1 级、2 级、3 级供应商等) 之间对一个共同参与且达成一致的严重度评估进行评审。FMEA是质量预防的手段。吉林新版FMEA品牌
FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。FMEA 有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划质量控制计划提供正确的、恰当的根据由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的较高水平，提供了一个公开讨论的机。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。汽车制造FMEA咨询FMEA对于预防停产有很大帮助。
FMEA（故障模式与影响分析）是一种常用的质量管理工具，旨在识别并预防产品或过程中潜在的故障模式，并评估其对质量的影响。通过使用FMEA方法，可以帮助组织发现和解决可能导致质量问题的风险，以确保产品或过程的稳定性和可靠性。 FMEA方法能够识别和分析潜在的质量问题，并提供了改进措施来降低其发生的风险。这有助于组织建立可靠的质量管理体系，提高产品或过程的质量水平。然而，FMEA并非全能，它也有一些局限性，比如需要大量的数据和专业知识支持，以及对团队协作和沟通的要求较高等。因此，在应用FMEA时，需要充分考虑其优点和缺点，并结合具体情况进行灵活运用。
设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此，不可避免地会有些几余。对于使用者而言，这也有一个好处，即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA，而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型，并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。创造更安全和更可靠的工作环境，使用FMEA。
对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更改，在相应的FMEA文件中都必须及时更新。FMEA更新会议在产品进行批量生产之前是一项日常的活动。批量生产阶段的FMEA管理作为一个工艺改进的历史性文件，FMEA被转移到生产现场以准备产品的发布。 FMEA在生产阶段的主要作用。 是否检查FMEA文件，以及在大规模生产之前对每一个控制节点进行掌握，同时审查生产线的有效性，所有在NPIFMEA阶段未受质疑的项目都自然而然地保留到批量生产的现场。在应用FMEA时，需要充分考虑其优点和缺点，并结合具体情况进行灵活运用。陕西新版FMEA咨询
FMEA是一种潜在失效模式和后果分析。吉林新版FMEA品牌
FMEA的发展历史 1.60年代中期美国航天工业采用FMEA. 2.70年代美国的海军应用，并制定了有关标准70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具; 3.1993年三大公司联合编写，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册: 4.1994年，SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析 5.2019年AIAG&VDA推出FMEA方法按七步法过程进行。 七步法”本质上是一个PDCA循环，名称的修改更加准确表达了首先需要完成的工作，第七步是生成报告的工作，包括内部报告和客户报告。从“五步法”到“六步法”，再到“七步法”，体现了FMEA方法论的不断完善，但思路仍然没有变化，理解了结构、功能失效之间的逻辑，就能准确把握结构化FMEA方法论的精髓。吉林新版FMEA品牌
