FMEA 具有以下的局限性; ·定性 (主观的)，非定量 (可测量的) 单点失效分析，非多点失效 分析 ·依赖团队的知识水平，可能预测、也可能无法预测未来的性能团队成员对他们讨论的内容和决定自行总结，因此，FMEA 报告的质量取决于团队的文字记录能力，所做的记录可能多，也可能少 (该记录不是会议记录)FTA(故障树分析) 和 FMEDA (失效模式、影响和诊新分析)等其他方法可用于定量分析和多点失效分析。这些方法可以计算和分析相关指标(单点失效分析、多点故障、潜在故障)，从而得出量化分析结果。FMEA是风险分析工具，包括风险评估和风险控制两个部分。江苏好用的FMEA手册
为了便于分析，子系统的考虑方式与系统相同。系统 FMEA 中可能会分析系统、子系统、环境和顾客 (例如:N 级供应商、OEM 和用户) 之间的接口和交互作用。一个系统可能包含软件、电子和机械要素。系统实例包括:整车、传动系统、转向系统、制动系统或电子稳定控制系统等。 组件设计 FMEA 是系统或子系统设计 FMEA 的一个子集，例如，电机是车窗升降器的一个组件，而车窗升降器是车窗升降系统的一个子系统。电机的外壳也可以是一个组件或零件。因此，无论分析级别如何，都会使用术语“系统要素”或“项目” 设计 FMEA 也可用于评估非汽车产品 (如设备和模具) 的失效风险。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等，以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。广西新版FMEA手册FMEA，让产品更可靠。
FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。 1. 制定明确的目标 确定FMEA的目标和范围，明确要分析的系统、子系统或过程。 定义评估的标准和指标，以便能够量化和比较不同故障模式的影响。 2. 识别潜在故障模式 利用头脑风暴、流程图、故障树等方法，系统地识别可能的故障模式。 考虑不同的故障来源，如设计、制造、运输、环境等。 3. 评估故障后果 为每个故障模式评估其潜在后果和影响，包括安全、可靠性、性能等方面。 使用定量和定性的方法，如风险矩阵、风险优先指数等，对故障后果进行评分和排序。
FMEA 第三版 (QS-9000) 是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册，将其作为指南，在进行设计FMEA 和过程FMEA 开发中提供帮助。本参考手册旨在澄清与 FMEA 开发相关的技术问题。 本参考手册与供方质量要求特别工作组的约定相一致，即将戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册、程序、报告格式及技术术语标准化。因此，FMEA 第三版是为供方提供指南而编写的。手册中未规定要求，而是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行 FMEA时通常出现的各种情形提供了通用性指南。FMEA方法能够较好地识别和分析潜在的质量问题，并提供了改进措施来降低其发生的风险。
设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此，不可避免地会有些几余。对于使用者而言，这也有一个好处，即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA，而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型，并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。西藏汽车行业FMEA品牌
fmea失效分析五大工具分别是：APQP、 FMEA、 MSA、SPC。江苏好用的FMEA手册
世界上开始采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代，美国的海军相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准70年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年2月出版了第2版。1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739一潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。江苏好用的FMEA手册
