FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。 因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。 DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意: 1.产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成过程失效模式的发生。 2.产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 3.PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。甘肃性能好的FMEA手册
FMEA的发展历史 1.60年代中期美国航天工业采用FMEA. 2.70年代美国的海军应用，并制定了有关标准70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具; 3.1993年三大公司联合编写，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册: 4.1994年，SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析 5.2019年AIAG&VDA推出FMEA方法按七步法过程进行。 七步法”本质上是一个PDCA循环，名称的修改更加准确表达了首先需要完成的工作，第七步是生成报告的工作，包括内部报告和客户报告。从“五步法”到“六步法”，再到“七步法”，体现了FMEA方法论的不断完善，但思路仍然没有变化，理解了结构、功能失效之间的逻辑，就能准确把握结构化FMEA方法论的精髓。甘肃性能好的FMEA手册在应用FMEA时，需要充分考虑其优点和缺点，并结合具体情况进行灵活运用。
潜在失效模式及后果分析(FMEA)是一种识别、分析、优先排序及文件化潜在失效模式，失效对系统、产品、流程实施的影响和可能的失效原因的系统性方法。 识别关键产品特性和流程变量； 优先排序对下游改善行动提供支撑的产品和流程的缺点； 帮助关注预防产品和流程问题； FMEA的好处有： 提高产品的质量，可靠性和安全。 帮助提高客户满意。 减少产品开发时间和成本。 减少返工，维修和报废的数量。 文件化和追踪采取的行动。 对影响改善后果的缺点进行优先排序。
目前有许多 FMEA 软件包可用于开发设计 FMEA 和过程 FMEA 以及用于追踪措施。这些软件包括FMEA 软件和为开发 FMEA 而定制的标准电子表格。公司可以开发自己的内部数据库解决方案或购买商业软件。无论是哪种情况，FMEA 团队成员都需要了解如何使用公司按照项目要求选择使用的FMEA软件. 手册给出了两个 FMEA 视图的例子，软件视图描述了使用者在使用专业软件开发 FMEA 时会看到什么，即系统要素结构、功能网和失效网等。表格视图描述了使用者在电子表格中开发 FMEA 时会看到什么，本手册中的图例包括如何使用结构树或电子表格开发 FMEA 的示例。在使用结构树来开发要素、功能和失效时，还会显示该信息在报告中的视图。无论哪种情况，七步法的过程都是一样的。FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。
设计 FMEA (DFMEA) 是一科主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术，用于确保在将零件交付生产之前，尽可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。 设计 FMEA 用于分析如块/边界图所示边界中所定义的系统、子系统或相关组件的功能，其内部要素之间的关系以及与系统边界外要素之间的关系。从而识别出可能存在的设计缺陷，将潜在的失效风险降低。系统设计 FMEA 由表示为系统要素 (项目) 的各种子系统和组件组成系统和子系统分析取决于视角或责任，系统提供整车层面的功能，这些功能通过子系统和组件级联。FMEA软件是对潜在失效模式原因和后果分析的一种工具。FMEA质量管理
FMEA是一种事先行为，在开发中完成预防，是一个动态文件。甘肃性能好的FMEA手册
FMEA是医疗安全管理一种有效的方法，主要特点为对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理，包括医疗流程设计、病房软硬件设备、医院整体布局设计等方面。并在提高静脉输液安全性、降低不合格检验标本的发生率、预防压疮、预防手术错误以及使用病人条形码减少医疗差错等具体项目中取得了良好的效果。 FMEA在医院风险管理系统中的应用优势 1.前瞻性分析以及质量的持续改进 2.系统性工具实现项目风险管理的流程化 3.隐性风险的量化，促成风险管理的标准 4.着眼全局利益，关注整体绩效.实现质量管理。甘肃性能好的FMEA手册
