FMEDA的发展：失效模式、影响和诊断分析，FMEDA，在80年代后期得到了发展，这是基于在1984年召开的一次研讨会中的报告。FMEDA在FMEA分析过程中加上了两部分信息。加入的第1个信息是：对所有要分析的部件给出定量的失效数据（失效率和失效模式分布）。加入的第2个信息是：系统或者子系统通过自动在线诊断发现内部失效的能力。为了达到和维持可靠性，这是决定性的指标，这使系统增加了复杂性，甚至在一般环境下不可能对所有功能进行测试，比如一种低要求运行模式的紧急刹车系统，ESD系统。FMEDA需要以合规和安全为前提，以降低风险和提高效率为目标。温州FMEDA七步法实施方案
计算诊断覆盖率，根据识别得到的硬件单元实施的安全机制，确定诊断覆盖率数值，在ISO 26262-5:2018附录D中，提供了硬件系统不同组件，包括传感器，连接器，模拟输入输出，控制单元等常见的安全机制以及对应的诊断覆盖率。一般安全机制诊断覆盖率可以根据相应的公式进行计算，但过程相对比较复杂，所以多采取保守估算方式。对于给定要素的典型安全机制的有效性，ISO 26262-5:2018附录D按照它们对所列举的故障覆盖能力进行了分类，分别为低、中或高诊断覆盖率。这些低、中或高的诊断覆盖率被分别定义为60%、90%或99%的典型覆盖水平。常州FMEDA七步法内容FMEDA需要以市场和用户为导向，以满足用户需求和提高市场占有率为目标。
有改进，使得FMEDA技术更加成熟，成为更完整和更有用的方法。IEC61508标准正式地认可FMEDA技术，大多数IEC61508评估机构用FMEDA结果去核实一个特定的应用是否达到了安全的要求。在功能安全领域，也通过使用FMEDA技术和对产生结果的解释，来帮助用户改进系统的安全失效模式。在正式通过的IEC61508部分2－2000年版的文本中，给出了功能安全领域里对FMEDA的期望是什么，以及怎样使用相关数据。这导致了在相关的工业企业中，增加了对FMEDA的使用，加快了方法和工具的更新，以及对部件水平的失效率和失效模式数据的需求。
可靠性和安全性使用许多明确定义的参数进行测量，包括可靠性、可用性、MTTF（平均故障时间）、RRF（其风险降低系数）、PFD（按需故障概率）、PFDavg（按需故障的平均概率）、PFS（安全故障概率）和其他特殊指标。这些术语是在过去60年左右的时间里由可靠性和安全工程界开发的。可靠性工程科学已经开发了许多质量和半定量技术，使工程师能够在组件发生故障时了解系统操作。这些技术包括失效模式与影响分析（FMEA）、定性的故障树分析（FTA）以及危害和操作分析（HAZOPS）。FMEDA的分析需要考虑系统的维护和保养，以便确定系统的可靠性水平。
PFMEA的失效原因分析为：焊膏缺陷——粘度低、被氧化等，频度为5，检测难度为5，其风险指数PRN为125。现行控制措施使用能抑制焊料球产生的焊膏，装配前检测焊膏品质。助焊剂缺陷——活性降低，频度为3，检测难度为6，其风险指数PRN为90。模板缺陷——开孔尺寸不当焊盘过大等，频度为5，检测难度为4，其风险指数PRN为100。回流温度曲线设置不当，频度为7，检测难度为5，其风险指数PRN为175。现行控制措施：调整回流焊温度曲线使之与使用焊膏特性相适应。FMEDA需要以质量管理和改进为基础，以提高产品的质量和可靠性为目标。温州FMEDA七步法实施方案
FMEDA的全称是“故障模式、效应和诊断分析”。温州FMEDA七步法实施方案
机械FMEDA技术：在2000年早期就已经清楚，很多用于安全关键性应用的产品有机械部件。执行一个FMEDA过程，而不考虑这些机械部件，就是不完整的，并且存在误导。使用FMEDA技术分析机械部件的基本问题是缺少一个机械部件的数据库，它包括部件失效率和失效模式分布。利用一系列已经出版了的参考资料，有些供应商在2003年开始，建立机械部件的数据库。随着而后几年的调查和改进，数据库已经出版。这使得FMEDA可以用于具有电气和机械结合的部件，也可用于纯机械的部件。温州FMEDA七步法实施方案
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