FMEA 第三版 (QS-9000) 是供戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册，将其作为指南，在进行设计FMEA 和过程FMEA 开发中提供帮助。本参考手册旨在澄清与 FMEA 开发相关的技术问题。 本参考手册与供方质量要求特别工作组的约定相一致，即将戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方使用的参考手册、程序、报告格式及技术术语标准化。因此，FMEA 第三版是为供方提供指南而编写的。手册中未规定要求，而是对覆盖设计阶段或过程分析阶段进行 FMEA时通常出现的各种情形提供了通用性指南。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。四川FMEA七步法
FMEA既然是设计工作的一部分，自然应该由负责设计的工程师或工程师小组负责。但要完成好FMEA工作，非常关键的是要发挥集体的智慧。因此，FMEA的成功必须依靠小组的共同努力。必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的**小组。与设计有关的上游(如下一个相关系统的设计师)的部门也将被吸收参加小组的工作。传统的产品可靠性的定义指出:可靠性是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。因此FMEA，必须从搞清功能开始。湖南FMEA系统FMEA，为生产线掌控风险。
FMEA是一种系统化的工作技术和模式化的思考形式FMEA就是及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产生的缺陷，及其造成的后果和风险，并在决策过程中采取措施加以消除。 FMEA是一个使问题系统地得到合理化解决的工具，实际上也是目前全世界行之有效的预防手段，实施FMEA就是根据经验和抽象思维来确定缺陷，在研究过程中系统地剔除这些缺陷的工作方法，它可划分为三个方面: SFMEA一系统FMEA DFMEA一设计FMEA PFMEA一过程FMEA 以团队的方式提高部门间的联系沟通，共同预防改善问题脑力激荡方式，让每一成员在同一议题上发挥想象力,通过系统整合，提出有效的预防、改善对策。
及时性是成功实施FMEA的重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”，为达到较好效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 为了确保所采取的预防措施是有效的，所以应对这些行动进行追踪，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考,周密开发的FMEA如果没有积极有效的预防/红正措施其价值将是非常有限的。责任工程师应确认建议的措施已被执行或评估，FMEA是一份动态的文件，必须是实时的状况，以及实时的相关活动，包括在开始生产后才发生的活动FMEA软件是企业质量信息化的一种工具。
FMEA给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。FMEA的文件化，使它成为重要设计文件之一，并成为设计评审的重要内容。 因此，FMEA已成为现代质量策划的重要工具，而被广泛应用。 DFMEA与PFMEA既有明确的分工，又有紧密的联系，有以下几点需要注意: 1.产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中技术与操作者体力的限制，可能造成过程失效模式的发生。 2.产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 3.PFMEA应将DFMEA作为重要的输入。对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。FMEA是质量预防的手段。天津汽车行业FMEA
FMEA是风险分析工具，包括风险评估和风险控制两个部分。四川FMEA七步法
成功实施 FMEA 方案的重要因素之一是及时性。为了产品/过程变更可以非常容易和低成本执行，提前正确完成 FMEA，这将弱化后期变更的风险。作为系统分析和失效预防的方法，FMEA 应该在产品开发过程的早期阶段启动。它用于评估风险，在早期阶段有效，以便采取措施将风险弱化。此外，FMEA还可以支持要求的汇编应根据项目计划实施 FMEA，并根据分析状态在项目不同里程碑节点进行评估。 建议公司根据其特定的整体项目开发里程碑节点，为他们的 FMEA 定义所需的成熟度水平。四川FMEA七步法
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