冷冻干燥机简介冷冻干燥机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性。真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用,且规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。二、冷冻干燥机基本结构冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。制冷系统是冻干机的**重要的组成部分,被称为“冻干机的心脏”。其制冷系统主要由以下部件组成:压缩机,制冷剂,油分离器,水冷凝器,干燥过滤器,中间冷却器,视液镜,电磁阀,手阀(顶盖阀),膨胀阀,蒸发器(板式交换器,后箱冷凝盘管),汽液分离器,回气过滤器,压力表,压力控制继电器,CPCE(能量调节器),安全阀,制冷管道等真空冷冻干燥机的工作原理!广东压盖挂瓶型真空冷冻干燥机厂家
产品的温度上升到和板层温度接近,并趋于稳定。这个可以通过监测到板层和样品的温度曲线及数值进行判断。这个适合于带温度传感器的样品,必须要监测样品的温度,而样品温度的监测仪表可能会有一定的误差,选择的温度传感器的类型不一样,可能也会有偏差。因此也要保温一段时间,也是大概判断。3、干燥箱内的压力和冷阱内的压力接近,切两者之间的差值基本维持不变。因为随着升华的结束,其中可升华出来的水蒸气减少,因此干燥箱内的压力基本很低,和冷阱内的压力趋于平衡。这种适合冻干机的密封性能好的,而且是箱阱分离式的冻干机。珠海中药真空冷冻干燥机环保防腐干燥仓透明门采用ACRYLIC无色、透明材料,无粘结、强度无泄漏,操作中可清晰观察物料变化。
导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后,运行30min,分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时,板层温度的均匀性。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为-40℃、0℃及40℃的3个点,后校验读取偏差应<℃。(3)合格标准。依据**制*机械行业标准JBT20032--2012“*用真空冷冻干燥机”,同时结合产品工艺要求,保持在40℃、0℃及40℃时,各板层的所有测试点在同一时刻温度大值与小值温差应≤2℃,板层均匀性合格。[2]优缺点***干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,解析干燥的时候一般不超过60℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,*物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。冻干机相对常规方法。
采用**捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用**真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣谕仪器网对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。要获得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较的了解。冻干工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。一制品的冻结溶液速冻时(每分钟降温10~50℃),晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分),形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙,可以提高冻干的效率,细晶在升华后留下的间隙较小,使下层升华受阻,速成冻的成品粒子细腻,外观均匀,比表面积大,多孔结构好,溶解速度快,便成品的引湿性相对也要强些。*品在冻干机中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温;另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右,再将制品放入。前者相当于慢冻,后者则介于速冻与慢冻之间,因而常被采用,以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时,空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上,而在升华初期。真空系统由真空泵及罗茨真空泵组成,可根据预先选定的真空度值自动控制罗茨泵的启动。
冻干是利用溶液经冷冻冻结在低温低压的条件下,从冻结状态不经过液态直接升华,去除掉水分完成干燥的一个过程,可以使冻干后的*品保持原有的理化性质和*物活性,且其有效成分损失很少。冻干后的产品由于自身的疏松结构,可以遇水复溶,具有含水量极低的特性,可以长期保存。根据2010新版GMP要求,产品的生产工艺及关键设施、设备应当按照验证方案进行验证,而冻干机的性能则会影响产品的质量,如产品的性状、水分等。对冻干机的相关功能进行确认,可以确保冻干机能够按照既定的冻干工艺进行运行,保证*品冻干过程的稳定性,使制成的冻干粉针剂能有效地防止水溶液不稳定造成*物的降解,冷冻干燥后其真空状态能有效消除氧气对*品的氧化作用,从而改善*品的贮藏稳定性。01冻干机箱体结构和内部系统组成冻干机箱底结构组成冻干机的箱体结构一般由以下结构组成:箱体、箱门、隔板、冷阱和主阀。冻干机内部系统组成冻干机的内部系统由液压系统、气动系统、热媒循环系统、制冷系统、真空系统、通气系统、CIP系统、SIP系统、排水及水环泵干燥系统和控制系统组成。(1)液压系统:用于箱门、隔板和主阀等液压控制和运动。(2)气动系统:包括一系列启动阀门。。 -方仓原位真空冷冻干燥机,预冻、干燥在原位进行,减少繁琐操作减少物料污染风险实现了冻干过程的自动化。合肥中试生产型真空冷冻干燥机易于清洁
高密封真空腔体,搭载品牌真空泵,抽速大噪音低极限真空度:≤5Pa(空载),为设备的稳定运行提供有力保障。广东压盖挂瓶型真空冷冻干燥机厂家
上海继谱冷冻干燥机厂家 一、真空冷冻干燥机的工作原理真空冷冻干燥机的工作原理独特且高效。
首先,物料被投入物料箱内进行冷冻。在这个过程中,一方面,真空系统进行抽真空,将一部分水分带走;另一方面,物料受冻时,某些分子中所含水分会排到物料表面冻结。
当达到冷冻要求后,加热系统开始对物料加热干燥。此时,通过抽真空,物料中所含的水分会被带到冷冻捕集箱结冻,从而实现物料的冷冻干燥。
冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华就像干冰一样,水不经过液态,直接从固态变为气态。
在这个过程中,由于是在低温下进行干燥,物质中的一些挥发性成分损失很小,体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生塌陷现象,非常适合生化样品、药品和食品的干燥。以水为例,在一个大气压下,水的冰点是0℃,压力增加,冰点下降;水的沸点是100℃,当压力减小时沸点会降低,压力增大时沸点会上升。
而在真空冷冻干燥机中,当压力低于一定程度时,水只能以气相和固相存在,没有液相。冰的升华热约为670卡/克。
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