无菌隔离器（SterileIsolator）是一种用于在医疗、制药、生物技术和实验室环境中维持无菌条件的设备。它通常由一个密闭的隔离室组成，用于处理和操作生物样本、药品、制剂或其他敏感材料，以防止交叉污染和确保产品的纯净性。隔离器应用于多个领域，能满足多元化的需求。（1）医疗和制药需求：在制药生产、药物制备、细胞培养和手术等领域，需要维持无菌条件，无菌隔离器可以满足这些需求。（2）新药研发：生物技术和制药行业不断推出新的生物制品和制药产品，需要高标准的无菌条件，以满足监管要求。（3）实验室研究：在实验室研究中，维持细胞培养、微生物学和基因编辑实验的无菌条件至关重要，无菌隔离器有助于实验的成功进行。 泰林的隔离器通过“物理屏障+高效灭菌+气流控制”三重技术手段，构建了制药生产中污染防控的关键防线。实验动物隔离器国标
泰林生物负压隔离器操作简便，工艺成熟度高。其空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器（HEPA），从源头保障气流洁净度；设备采用逻辑控制器控制，人机交互界面操作简便高效；在物料传递与安全互锁设计上，该隔离器支持传递舱、套管系统及快速传递端口（RTP）等多种物料进出方式，且各舱门间配置互锁功能，有效避免因误操作导致的环境扰动风险。舱体内饰采用精细化工艺处理：内表面经抛光拉丝工艺加工，粗糙度严格控制在＜0.4Ra；内部转角采用R≥15mm的圆弧结构设计，消除清洁死角，极大提升清洗便利性；门密封方式提供充气密封与机械压紧密封两种选择，可根据具体场景需求灵活适配。安全防护是该设备的重要设计理念，其配备紧急模式处理系统：当检测到密封圈破损或手套破裂等异常情况时，舱内压力将快速上升触发自动警报，系统同步调节风机频率加大排风量，并关闭进风阀，确保裂隙处风速稳定维持在0.5m/s以上，形成有效气流屏障，防止高活性物质外泄，保护操作者与实验室环境安全。此外，设备支持手套完整性在线测试及安全更换功能，可选配袋夹工具套装（含PE袋、封口夹及封装工具），进一步强化操作安全性。实验动物隔离器国标雪貂隔离器性能，正面操作端采用可视窗配操作手套，多点机械压紧方式密封，稳定的生物安全保障。
泰林生物作为国内微生物检测与环境控制领域的领头企业，深耕无菌药品研发、生产及质量控制系统解决方案近30年。自2001年成功研制国内首台无菌隔离器并交付中国食品药品检定研究院使用以来，已累计向国内外医药客户提供近2000套隔离器设备。公司与国内生命科学领域伙伴保持深度合作，积极布局高活性原料药（API）生产、ATMP药物研发制备及药品质量控制等前沿领域，持续探索数智化实验室解决方案，致力于构建具有泰林特色的生命科学产业生态系统，以匠心品质、精诚服务与创新精神推动行业发展。
为什么选择泰林的国产隔离器？因为进口的隔离器有这些劣势：（1）高成本。进口无菌隔离器的购买、安装和维护成本都相对较高（截至2024年约500万元/台），这可能对一些医疗机构和研究实验室的可行性构成挑战。（2）技术复杂性。无菌隔离器的操作方法需要经过专业的培训，而进口产品的培训服务并不便捷。一旦操作失误，可能会导致交叉污染，对实验和生产过程来说，都是一个潜在的风险。（3）限制性条件高。无菌隔离器对密封性和隔离性要求非常高，换言之仪器的精密性要求高，而进口产品物流运输距离长，相较于国产隔离器更有可能面临磨损的风险。 禽隔离器操作，整个操作过程中隔离器舱体始终保持相对负压（操作舱&侧传递舱不同）。
2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》，明确细胞治疗需符合GMP要求，强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范：其采用不锈钢/钢化玻璃硬墙结构或PVC软舱体设计，集成环境监测与手套完整性检测系统，既能通过舱门互锁功能防止不同供者或批次产品混淆，又可通过气流优化设计与HEPA过滤技术避免交叉污染，完全满足“建立全过程控制体系”“制订有效隔离措施”等监管要求，为细胞治疗产品的合规生产提供设备保障。硬舱体隔离器技术之残留浓度，通风换气后舱体内过氧化氢浓度<1ppm，可满足VHPS残留浓度检测。实验动物隔离器国标
负压隔离器定制化服务，可以选配袋夹工具套装(PE袋、封口夹及封装工具)。实验动物隔离器国标
隔离器技术的普及是制药工业从“粗放式生产”向“精细化管控”转型的重要标志。在传统生产模式中，无菌操作依赖高等级洁净室（如B级），建设与维护成本高昂，且难以完全避免人为污染风险；而隔离器通过“局部A级环境”设计，在D级洁净房间内即可实现无菌控制，大幅降低了对整体洁净室的依赖。这种技术革新推动了制药生产流程的重构：一方面，通过集成化解决方案（如无菌检测全流程设备联动），实现从样品处理到结果验证的标准化操作，减少人为干预，提升数据可靠性；另一方面，模块化设计支持快速产线切换，适配多品种、小批量的柔性生产需求，尤其在细胞治疗、病毒载体等新兴领域，为“个性化医疗”的商业化生产提供了设备支撑。 实验动物隔离器国标
浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物SZ：300813），创始于1993年，坐落于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来，始终坚持以技术创新为发展战略，填补了20余项国内技术空白，主导或参与制定了多个国家标准和行业标准，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。
