江苏实验室资质认定业务流程

    影响检测数据和结果时，监督人员应当令其终止检测工作。质量监督的频次为每月至少次。质量监督管理4设备和标准物质，3如果要使用实验室控制范围以外的仪器设备（租用借用使用客户的设备），限于某些使用频次低价格昂贵或特定的检测设施设备，且应符合本准则的相关要求。，未经定型的检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。可能的情况下内审员应与受审活动无利益关系，即审核员不宜审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作。.按计划要求进行，内审员开展工作；审核的性表现在以下2个方面，即性.审核应对收集到的证据根据“审核依据”进行客观评价，以形成审核发现；如查了XX报告，结果是XXXX。通过贯彻执行NS-L20《检测和校准实验室能力认可准则》标准，提高实验室全体员工的服务意识与服务能力，进而增强顾客和其他相关方满意的机会实验室通过质量管理体系的正常运行与持续改进，使各项检测服务提供过程更加规范，检测工程质量更能符合客户需求；使实验室检测服务质量得到稳定，进而达到逐步提高的目的。质量负责人和技术负责人不仅相互配合，还相互监督。单从质量或技术的角度考虑问题，往往是不全的容易走向极端的，这就需要双方相互监督，共同进步。不重视技术。资质认定是评估组织的能力和素质的过程。江苏实验室资质认定业务流程

    01检验检测机构inspectionbodyandlaboratory依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。02资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。03资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。04公正性impartiality检验检测活动不存在利益***。05判定规则decisionrule当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。06能力验证proficiencytesting依据预先制定的准则，采用检验检测机构间对比的方式，评价参加者的能力。07验证verification提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。广西申请资质认定介绍资质认定可以促进组织的持续发展。

市场监管总局和省级市场监管部门通过事中事后予以核查纠正的许可事项，采取告知承诺方式实施资质认定。具体工作按照有关要求和市场监管总局制定的《检验检测机构资质认定告知承诺实施办法（试行）》（见附件）实施。市场监管总局负责的检验检测机构资质认定事项和省级市场监管部门负责的涉及本行政区域内自由贸易试验区检验检测机构资质认定事项，先行试点实施告知承诺制度。根据试点工作情况，待条件成熟后，在全国范围内推行。（三）优化准入服务，便利机构取证。1.检验检测机构申请延续资质认定证书有效期时，对于上一许可周期内无违法违规行为，未列入失信名单，并且申请事项无实质变化的，市场监管总局和省级市场监管部门可以采取形式审查方式，对于符合要求的，予以延续资质认定证书有效期，无需实施现场评审。2.检验检测机构申请无需现场确认的机构法定代表人、高管理者、技术负责人、授权签字人等人员变更或者无实质变化的有关标准变更时，可以自我声明符合资质认定相关要求，并向市场监管总局或者省级市场监管部门报备。3.对于选择一般资质认定程序的，许可时限压缩四分之一，即：15个工作日内作出许可决定、7个工作日内颁发资质认定证书。

应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室，微生物实验室应有万级及局部百级洁净室，细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开，应设的试剂间，应有HIV实验室及二级生物安全实验室，微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料，不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定，应粘贴三色标志，所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求，要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包，要签分报合同。、使用记录，记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次，即：质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则：①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点，②为关键。质量体系文件编写原则：系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点：法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤：(1)成立领导小组;。 资质认定可以提高组织的专业能力和竞争力。

    2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定，“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。”计量认可是根据国家计量规范对该实验室的计量器具精度的认证，代号CMA。实验室认可是对实验室的试验能力进行的认证(包括可实施的试验项目、**大可实施的试验参数等等)，代号CNAS。(原CNAB、CNAL已经统一归入CNAS)上述两者都是实验室的资质认定。除上述二者之外，还有CAL中国质量审查认可，用于对**质监中心和省级质监站的资格认定。资质认定和实验室认可的异同点资质认定和实验室认可的主管部门都是认监委，评审准则基本相同，评审过程和方式也基本相同。1.对象和范围不同：实验室认可：包括所有的实验室，检测、校准实验室，***方、第二方、第三方均可；计量认证等：是检测实验室，必须是第三方。2.依据和性质不同：实验室认可：国际通行的ISO/IEC17025，自愿的；计量认证：我国的法律法规《计量法》《标准化法》《质量法》《认证认可条例》，强制的。3.实施主体和效力不同：实验室认可：中国合格评定国家认可委员会统一管理，统一实施，统一发证，国际互认；计量认证：***主管部门和省部级管理部门组织实施，两级管理。资质认定可以帮助组织更好地规划和实现目标。江苏实验室资质认定业务流程

资质认定可以帮助组织更好地发挥自身优势和特长。江苏实验室资质认定业务流程

    各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）。现印发你们，请遵照执行。为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展**评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的。江苏实验室资质认定业务流程

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