医疗器械净化车间预算

洁净室的压差控制是保证洁净度的重要条件我国《洁净厂房设计规范》（GB50073－2001）中对洁净室的压差控制有如下规定：洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按照生产工艺要求决定维持正压或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差应不小于10Pa。在考虑洁净室的压差控制时，国内外洁净室压差风量的确定，多数是采用房间换气次数来估算的，这就要求设计师和施工员对换气次数的概念要有足够的重视。洁净空调系统的换气次数**少在10次／h以上，甚至高达数百次。实际工程中往往因为建筑物的柱子、梁等凸出结构导致送、回风系统阻力过大，致使换气次数不能符合设计要求。假如采用非单向流的双层壁回风顶送风气流组织形式，这种情况更为明显。制药厂洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。医疗器械净化车间预算

洁净室维护管理内容①人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。③物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。④洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。⑥洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。⑦洁净室安全管理，包括：禁止在超级洁净间内吸烟管理制度，洁净室安全管理制度。食品厂净化工程设计规划洁净车间施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想

洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。洁净车间不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净度1万级比10万级的高，数值越小，对空气洁净程度要求越严格。净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级。

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洁净室设计要点一:

1.洁净室无尘室系统：室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。2.洁净度与换气次数:房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。3.结构:为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。4.设计方案:要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。5.材料:作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。 嘉定无尘车间设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。医疗器械净化车间预算

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乱流洁净室，一般包括以下各种送风形式：⑴高效过滤器顶送（有扩散板和无扩散板⑵流线型散流器顶进⑶局部孔板顶送⑷侧送具有这些送风形式的洁净室，如以雷诺数判断，显然属于紊流流态，但是如果把它们称为紊流洁净室就不合适。气流沿整个顶棚下送，室内速度达到0.25m/s以上，这种室内的流动状态也是紊流，但在后面就会搞清楚，虽然这两种送风方式都造成室内紊流流态，但是就其净化室内空气的原理来说，却是根本不同的，后者属于单向流或平行流洁净室的净化原理。所以如果把前者称为紊流洁净室，则后者也应被包含进去了。医疗器械净化车间预算

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