根据空气洁净度的不同,无菌室可分为哪几个级别一般情况下,无菌室的等级有百级,千级,万级,十万级,百万级等等。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。统钜净化设备(上海)有限公司专业从事洁净棚的研发生产销售近十五年,技术团队有18年行业工作经验负责人,上海守合同重信用AAA级企业,多次获得A级纳税信用等级,通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。食品厂洁净室施工-请咨询统钜净化,成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。安徽净化工程设计施工单位
洁净室维护管理内容①人员管理:所谓洁净室的人员管理应包括:制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理:包括洁净服采购和制作(含材料选择)、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。③物流管理:包括进入洁净室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。④洁净室内设备及工具管理、包括:设备及工器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及工器具的推出管理等。⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等,包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护,如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。⑥洁净室的清洁、清扫管理,包括清扫、清洁规定,清扫和清洁设备管理,清洗设施管理等。⑦洁净室安全管理,包括:禁止在超级洁净间内吸烟管理制度,洁净室安全管理制度。浙江药包材无尘车间食品包装洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
无尘洁净室正常维护:1、根据环境洁净程度,定期更换初、中效空气过滤器,中效过滤器更换时间隔一般为3-6个月,新风进口的初效过滤器更换清洗时间间隔为30天左右。2、定期(3~6个月)检测各洁净室的压力,一般洁净区正压应大于10pa,否则必须检查初效、中效过滤器是否堵塞,更换、检查送排风机是否运转正常。3、定期(一般为3~6个月)用尘埃粒子计数器测定洁净室的洁净度,如不符合技术参数可调节送、回风管上的可调风阀来调节送风量和控制回风量,直至室内洁净度达到其技术参数为止。4、一般为1年左右,就需要更换高效空气过滤器,更换高效空气过滤器时可将高效送风口上的散流风板取下,便可取下高效过滤器。更换时,应注意高效空气过滤器上的箭头方向(指向气流方向)向下。5、更换后,应用尘埃粒子计数器检查高效空气过滤器与四周边框密封是否良好。调节送、回风管道内的送风风量,用尘埃粒子计数器测定洁净室内的洁净度,达到技术参数即可。6、若电器发生故障时,可参照电路图、电器接线图进行检查和排除。7、其它设备如风淋室、高效送风口或FFU风机过滤单元、空调、高压灭菌炉的操作、保养、维修,参照各设备的使用说明书执行。
洁净室主要根据室内洁净度、气流形式、控制对象、室内净高和结构特点分类。按室内洁净度分类主要分为1级、10级、100级、10000级、10000级。按气流形式分类分为单向流、矢流式和乱流式。按控制对象分类分为工业洁净室和生物洁净室。前者以空气中的悬浮尘埃为控制对象,后者以悬浮生物粒子(微生物)为控制对象。
乱流型洁净室
室内空气状态一般与设有空调设备的室内空气一样由顶部送风,经设置在室内适当位置的回风口排风。这种送风方式是以稀释方法达到净化目的,即室内含尘空气被洁净空气稀释后,降低了粉尘浓度。乱流洁净室只要管理得当,就能达到10000级的洁净度。
乱流型洁净室主要有千级1000级、万级10000级和10万级洁净室。按ISO14644标准的话,ISO6-ISO9级都是属于乱流洁净室。 无尘室报价-请咨询统钜净化上海-成立近十五年,技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
洁净风管的制作、搬运、安装是确保洁净度的关键要注意:接缝:不允许管道有横向接缝,纵向接缝也应尽量少,当底边小于等于800mm时,底边也不许有纵向接缝;咬口:应尽量采用联合角或转角咬口,6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口;密封:所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风;各种密封垫严禁表面涂刷涂料;加固筋:不许设在管内;法兰:四角应设螺钉孔,孔距小于100mm,螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌;测孔:管径大于500mm的应设清扫及各种测孔;存放:制作完成后用中性清洗液清洗,干燥后用塑料膜封口以待安装;拆封:只允许在安装时拆开管道端口封膜,安装中间停顿时应再封好端口;清洁:风管零部件安装时要***表面的油污和尘土,并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面;漏风检查:系统安装后,保温前进行漏风检查。(1~5级系统按高压系统风管规定执行,6~9级系统按中压系统风管执行),可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测,低压系统每10米接缝漏光点不大于2处,每100米平均不大于16处为合格;中压系统每10米接缝漏光点不大于1处,每100米平均不大于8处为合格。洁净车间施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。电器车间无尘室承建商
药品包装洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。安徽净化工程设计施工单位
水平单向流洁净室
一侧壁面满布高效过滤器,对应壁面作为回风墙,气流平行于顶棚和地板。水平单向流洁净室的气流流向与尘粒的重力沉降方向不像垂直单向流洁净室那样一致,因此水平单向流洁净室的断面风速应大于垂直单向流洁净室的断面风速,一般不得小于0.35m/s,否则将出现尘埃沉降现象。水平单向流洁净室回风埔ー般安装中效过滤器。但对于某些特殊用途的洁净室,知制药用洁净室、细菌培养用洁净室等,为避免操作过程中产生的特殊微粒和气溶胶污染管道系统或者为了回收这些微粒进行集中处理,则回风墙应布设高效空气过滤器。水平单向流洁净室的着价低于垂直单向流洁净室。单向流洁净室的气流流速均匀、流线平行、空气中的粒子在该气流中也沿流线运动,不发生横向交叉,粒子以**短路径排除,室内不易形成紊流,可提供极高的洁净环境。但致命的弱点是,格栅地板或格栅回风墙造价高、顶棚或整个墙面满布高效空气过滤器成本高、换气次数大、运行费用和能耗较高,因此,应该开发具有单向流洁净室的功能但造价低的洁净室。 安徽净化工程设计施工单位