涂布车间净化工程承包商

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 净化室承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。涂布车间净化工程承包商

洁净室设计要点一:

1.洁净室无尘室系统：室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。2.洁净度与换气次数:房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质、以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。3.结构:为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。4.设计方案:要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。5.材料:作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。 四川口罩生产净化车间净化室设计施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

无尘洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室，洁净室或无尘车间。它是污染控制的基础。没有无尘洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

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无尘室基本常识

无尘洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。

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洁净室的分类：

一、按受控粒子的性质划分（1）工业洁净室：受控粒子为尘埃等非生物粒子的洁净室。（2）生物洁净室：受控粒子为生物粒子的洁净室。

二、按气流的流动状态分根据气流的流动状态分，主要有以下三种气流分布的洁净室

（1） 非单向流洁净室

（2） 单向流洁净室

（3） 矢量洁净室

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洁净室中的四大污染来源：★洁净室中的工具设备在运转的过程中会向洁净室空间扩散粒子.★洁净室中的产品也会向洁净室空间扩散粒子.★洁净室中的设施，例如地面、墙面、天花板等，一刻不停地扩散着粒子.★洁净室中的人员是污染的主要来源，洁净室中的污染有80%都来自于人员散发的粒子.

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统钜净化设备（上海）有限公司致力于环保，以科技创新实现高质量管理的追求。上海统钜净化设备拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程。上海统钜净化设备继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。上海统钜净化设备创始人杨腾，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。