人身净化路线为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。
物料净化路线各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。 烘培车间洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。SMT车间超净室承包商
洁净室的压差控制是保证洁净度的重要条件我国《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)中对洁净室的压差控制有如下规定:洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并按照生产工艺要求决定维持正压或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差应不小于10Pa。在考虑洁净室的压差控制时,国内外洁净室压差风量的确定,多数是采用房间换气次数来估算的,这就要求设计师和施工员对换气次数的概念要有足够的重视。洁净空调系统的换气次数**少在10次/h以上,甚至高达数百次。实际工程中往往因为建筑物的柱子、梁等凸出结构导致送、回风系统阻力过大,致使换气次数不能符合设计要求。假如采用非单向流的双层壁回风顶送风气流组织形式,这种情况更为明显。安徽超净室造价医疗器械洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验,合同信用AAA级企业,通过ISO9001认证。
无尘洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
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在单向流洁净室以及单向流净化设备中,可以发现沿壁的和两个过滤器搭接处下方的反向气流。这种气流将把下方的污染传输到上部再送下来,破坏了上述“活塞流”的状态,危害极大。对于和外界有开口相通的局部净化设备,例如洁净工作台,这种气流将引射外界污染气流,在设计上一定要减小过滤器边框处所占的无效面积,更要设法使空间的壁面尽量接近过滤器有效迭风截面。
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怎么计算洁净室送风量?
洁净室的送风量一般按换气次数来计算:1000级的大于等于50次10000级的大于等于25次100000级的大于等于15次100级的按送风截面风速0.2-0.45m/s送风量就是换气次数乘以洁净室
人员新风量:人数*40CMH工艺排风量:自身的情况正压维持风量:??三者的最大值,再加上空调设备的漏风量,就是新风量
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制药洁净室洁净度四个级别:
1、A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。(在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速)
2、B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
3、C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米:
A级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→20。
B级:静态→≥0.5μm→3520;静态→≥5.0μm→29。
C级:静态→≥0.5μm→352000;静态→≥5.0μm→2900。
D级:静态→≥0.5μm→3520000;静态→≥5.0μm→29000。 SMT车间超净室承包商
统钜净化设备(上海)有限公司专注技术创新和产品研发,发展规模团队不断壮大。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。公司以诚信为本,业务领域涵盖空气净化设备,空气过滤器,空气净化工程,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。一直以来公司坚持以客户为中心、空气净化设备,空气过滤器,空气净化工程市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。