固体制剂中的关键设备—高速压片机的技术探讨。随着国内的工人减少:人口老龄化2以及药品生产需求增加:医保革新深化,保健品需求增大,MAH制度试行。高级设备需求增加:药品一致性评价,新药研制,国内设备制造水平提升,国际市场需求增大,高速压片机市场增大。影响高速压片机生产速度的5大因素:1.高速生产,片重稳定性差影响因素:冲盘精度、模具精度、加料器精度2.高速生产,甩粉,收益率低影响因素:冲盘综合精度;模具与冲盘配合;加料器、冲盘等精度匹配3.高速生产,甩油,污染药片影响因素:润滑的防尘、防油问题;模具与冲盘配合4.高速长时间生产,温升大影响因素:药粉被压缩生热;模具与压轮撞击、与冲盘、导轨摩擦生热;电机生热;减速箱生热5.高速生产,设备振动大影响因素:冲头受力时振动;蜗轮蜗杆工作振动压片机在制药工业中扮演着重要的角色,对于保障药品质量和生产效率具有重要意义。松江区实验室压片机价格
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)刮粉板不平或安装不良。解决办法:调平,或重新安装。(2)充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决办法:更换或稳固。(3)追求产量,转台转速过快,填充量不足。解决办法:要适当降低转速,以保证充填充足。特别是压大片时,生产速度要能够保证药粉的充填量需求。(4)压片机震动过大,结构松动,装配不合理,或导致药粉充填不匀。解决办法:由经验专业的人员调校或进行重新装配。 杨浦区药片压片机压片机的压力和速度可以根据需要进行调节,以获得很好的压片效果。
压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。有时候会出现片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。那么,怎么样解决压片裂片问题呢。有几下几种情况:压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。
GMP对药品生产设备作了专门的规定,如第三十一条:“设备的设计、选型、安装等应符合生产要求、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。”第三十二条:“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。”目前,国内生产的旋转式压片机均按GMP进行设计加工,而在实际压片生产过程中,压片室粉尘产生很大,造成了上、下冲杆运行过程中阻力增大,损坏上、下导轨,冲杆冲尾磨损,粉尘进入电气柜造成电气故障等情况。根据旋转式压片机的工作原理、压片过程中产生粉尘的部件及原因来分析解决的办法,以减少粉尘污染。压片机有单压式压片机和双压式压片机。
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨。与高速压片机相比,亚高速压片机具有结构简单、价格便宜、运行成本低等优点。实验室压片机厂家联系方式
压片机冲模多采用轴承钢材质(模具钢),好一点的有9SIGR,合金钢,钛合金等材质。松江区实验室压片机价格
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。上海天和压片机工程师,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。松江区实验室压片机价格
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