气态过氧化氢灭菌技术(VHP)简介:1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢,从此之后,使用过氧化氢水溶液(俗称双氧水)进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍,VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写,意为气态过氧化氢,VHP技术是一种低温生物除污染方法,适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。35%的过氧化氢溶液经VHP发生器闪蒸装置生成气态过氧化氢(VHP气体),然后通过分配系统输送至待灭菌空间,灭菌完成后VHP气体只分解为水和氧气,整个过程完成。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所必需物质,从根本上杀灭各类微生物,从而达到灭菌目的。VHP灭菌过程,VHP 灭菌在低湿(湿度<40%)状态灭菌效果Z佳。山东企业VHP发生器质量保证
过氧化氢干雾(VHP)灭菌的原理:过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌的杀灭效果Z好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,用于攻击细胞的成分,包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA。通过“闪蒸”将液态H2O2转化为过氧化氢干雾,此过程可在常温常湿的环境下有效进行,不需要进行除湿等特别的预处理。过氧化氢干雾被均匀地引入密闭空间,其内表面完全暴露于过氧化氢干雾中,形成约1μm的过氧化氢膜,附着在可能寄居了微生物的表面,微生物自身会作为主要被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此过程中被杀灭。贵州安全VHP发生器厂家汽化过氧化氢(VHP)灭菌干燥、作用快速、无毒无残留。
VHP发生器技术要求:
1.设备必须应做到高度集成化,体积小,重量轻,易搬运。设备外壳应采用304不锈钢材质或耐腐蚀图层的材质,外型美观。
2.消毒效果应在环境温度为18~30 ºC,湿度为40 ~70%范围内得到保障;气化过氧化氢在灭菌过程中不能发生可见冷凝,以减少可能发生的对设施设备的腐蚀。灭菌完成时,系统房间温度宜在25--30℃,相对湿度宜在60%以下。
3.设备启动后能够自动保持运行,过程中可不需要任何操作,直至完成设定的消毒程序后自动停机。
4.设备应具备图象警报及声音警报,系统灭菌参数数据不符合预期或运行出现故障,应可以实时报警并由报警记录查询功能。
使用可移动式VHP发生器的考虑如果一个空间是比较规则的,比如四四方方的空间,没有其他设备等,那么在进行空间消毒时,过氧化氢蒸汽不会被物体阻挡,在一定的时间内,能够充满整个空间。但是实际上,每个无菌区的整体布局是很复杂的,而且形状也是各式各样的,Z主要的是区域内含有设备、器具、门等物品,均能够阻挡过氧化氢气体的扩散。对于使用ORABs的灌装间来说,房间基本上被灌装线给隔离成了两个部分。因为整个区域的复杂程度及形状,有时候在对整个区域进消毒时可能需要使用多台设备。在进行空间熏蒸时,为了保证整个空间的过氧化氢气体浓度,一般在进行空间熏蒸时会关闭空调,当房间内空气不流动时,如果只靠气体分子的布朗运动进行扩散,那么将需要很长的时间,因此会借助其他设备或设施来增加空间的气体流动。对于如此形状的布局,可能需要2到3台的可移动式VHP发生器,同时需要借助一定的设备来帮助其扩散。增加空气的流动,可以有效的帮助过氧化氢气体进行扩散。过氧化氢干雾被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物。
魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器,主导了目前灭菌新技术。根据我国新版GMP中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且,灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量,选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中,液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可,但是,液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间,才具有杀孢子能力。后来经研究发现,气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA。基于此点,公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌安全:使用蒸汽灭菌,在整个灭菌过程中限制人员进入,若灭菌失败可安全复原。山东企业VHP发生器质量保证
过氧化氢蒸汽灭菌采用双循环技术,结合PLC程控将灭菌循环的效果Z佳化。山东企业VHP发生器质量保证
上海魁利生物技术有限公司自主研发的VHP发生器主要应用两种场合:设备内部消毒灭菌以及洁净室消毒灭菌。气化双氧水灭菌法又称气化过氧化氢,即VaporizedHydrogenPeroxide,VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器、传递仓、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。魁利VHP发生器特点:1、温、湿度可控:魁利公司生产的VHP发生器除了在环境准备期间能够对环境内的温湿度控制外,在消毒灭菌过程中同样能将温、湿度控制在一个***佳灭菌的范围之内。2、可与公司生产的设备联动控制:此功能*针对VHP发生器Ⅱ型(可移动式)设备,可与气密门、传递窗...联动控制。VHP发生器Ⅰ型温、湿度控制特点:在HVAC系统中,QUAILIA公司将空调系统的控制和VHP发生器的控制集成到一起,确保系统在监测室内温、湿度的条件下对室内的温、湿度有一定的控制调节功能,以满足VHP灭菌的***佳环境要求。整个系统在环境准备阶段和工作阶段都属于闭环控制系统。 山东企业VHP发生器质量保证