随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。短距离传递窗工作台面采用不锈钢板，平整光洁耐磨。无锡本地传递窗厂家哪家好
传递窗清洁消毒的频率 每日生产前和生产结束后对洁净操作间清洁消毒1次。清洁消毒的用品1、纯化水，注射用水，消毒剂：0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁）。2、使用的消毒剂品种需每半月更换一次。清洁消毒的方法步骤1、用抹布在纯化水中浸润、拧干。2、从高级别侧进行，对传递窗内四壁（包括送风口、回风口）、外边框、把手等进行擦拭；3、将抹布在纯化水中搓洗干净后拧干，在消毒液中浸泡至少3分钟后拧干擦拭传递窗的上述部位。4、进行低级别侧的传递窗的外侧门及把手的清洁和消毒，方法同上。甘肃库存传递窗厂家直供通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定。
VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。
传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间或洁净区与非洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净区的污染降到低程度。产品特点：内胆不锈钢，平整光洁，外壳钢板静电喷塑，美观大方；机械互锁或电子互锁装置，两侧门不能同时打开；箱体两边装有开门信号灯，可知道对面门的开启情况；传递窗有门密封条，气密性。传递窗介绍及分类传递窗分自净和非自净式两种，是洁净室的一种辅助设备同时兼有气闸的作用，双门互锁，能有效的减少工作人员因运送物品进入洁净室的次数，在洁净室传递物品时，能隔断内外气流贯通的装置，防止交叉污染.有效的设备。传递窗设备广泛应用于微电子科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子，液晶，光学等一切需要空气净化的场所。普通传递窗1、坚固，内壁采用不锈钢无缝连接易清洁，模块华设计，便于运输、组装及日常维护；2、可单台安装或多台组合式安装。3、双门互锁，门带密封条，气密性，带玻璃观察视窗。 传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染。
装置效果的验证紫外灯强度的测定：1、开启紫外灯5min后，用中心波长为253.7nm的紫外线强度测定仪在灯管下方垂直中心操作面处测量其辐照度值（uW/cm2）。2、普通型或低臭氧型直管紫外灯，新灯管的辐照度值应为：功率10W，≥65uW/cm2；功率15W，≥145uW/cm2。3、使用中的灯管其辐照度值：功率10W，≥45uW/cm2；功率15W，≥100uW/cm2，低于此值者应予以更换。紫外强度的分布：1、开启紫外灯5min后，在传递窗底部测量中间及四角5个位置的紫外线强度（uW/cm2），确定紫外线强度极弱位置。2、以紫外线强度极弱位置达到所需照射剂量的时间作为消毒合格时间。3、需要时，还可采取在照射强度极弱处，对细菌及其芽孢和真jun的杀灭对数值≥3所需的时间来确定消毒合格时间在墙体选择方便的位置，然后开孔，孔一般比传递窗外径大10MM左右，把传递窗放入墙体。河北钢制传递窗质量保证
无论是机械互锁传递窗还是电子互锁传递窗，它们都具备确保洁净室内外空气不交叉污染的功能。无锡本地传递窗厂家哪家好
VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14)，以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。无锡本地传递窗厂家哪家好
