生物安全型灭菌柜，你知多少：1.专业的生物密封技术在《YY1277-2016蒸汽灭菌器生物安全性能要求附录A》对灭菌器安装严密性要求进行了相关规定，而Fedegari在FOB2/3/4/5系列可提供可靠的生物密封，达到气密性隔离，有效隔绝实验室内气溶胶泄漏。2.Fedegari可提供专门的模块，处理含病毒微生物的样品，保证人员及环境安全。如净化模块，可以确保较初包含在灭菌物品和腔室中的空气以及灭菌过程中产生的冷凝水在灭菌结束之前不会外排。同时在灭菌过程中，通过将蒸汽引入腔室内，包括直接通过较冷点排水管，确保产品和冷凝水的灭废效果。腔体内装有风扇确保空气和蒸汽的均匀性。此时，空气/蒸汽灭菌的较大操作温度是128℃。脉动真空灭菌器是将饱和水蒸汽当成灭菌介质，应用器械使脉动真空的空气强行排除的方法。湖北双扉穿墙式灭菌柜
灭菌柜的维护保养工作：灭菌柜每周定期对储水箱用医用消毒水进行消毒处理。先将储水箱里的蒸馏水排空，将医用消毒水加到储水箱，静置一小时后排空，再用蒸馏水清洗一遍，每月定期对灭菌柜内腔表面用医用酒精进行消毒和清洁，清洗过滤器。打开灭菌柜腔门将过滤器逆时针拧出，用清水冲洗并用刷子去除表面吸附的杂质，如果可以也可放入洗清机中清洗。更换保险丝，当保险丝坏掉时，请您断电后,用手逆时针转动保险丝座，拆出保险丝，更换相同规格的保险丝后，用手顺时针旋紧保险丝座，定期清洗密封面，以防止长期使用后表面留下杂质，影响密封性。用无毛边的布蘸上蒸馏水，轻轻擦拭密封圈或密封盖表面。经过上述处理后，如果仍有漏气问题，您就需要将密封圈卸下清洗，如有破损，就必须更换。灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时，捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。清洗密封圈安装槽，将新的密封圈轻轻按入密封圈安装槽，直至整个密封圈进入安装槽，切勿用螺丝刀等锐利物撬或压。只需轻轻按入即可。湖北双扉穿墙式灭菌柜灭菌柜的处理量要比灭菌锅要大得多，因为本身的容量也大，但原理是一样的。
蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较：安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等型蒸汽灭菌柜，均是在普通蒸汽灭菌柜或脉动真空蒸汽灭菌柜的结构特点上，根据不同的灭菌物品，附加相应的操纵功能，在同一灭菌柜内完成灭菌操纵后，相继进行有关的后续工艺，达到相当于一机多用的目的，既进步设备的利用率，节约一次性投资，节省操纵空间，又减轻劳动强度，简化了操纵程序。正是这种具有相对个性和针对性的型蒸汽灭菌柜，可实现更佳的经济运行，这对品种较单一、产量较大的生产企业而言就显得更为重要。
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。灭菌柜是实验室等对无菌要求高且常用的灭菌设备。
与普通蒸汽灭菌柜的比较由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质，因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求，提升产品档次，更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较基本性能特点压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真空式和下排气式二类。预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的方式由被动性改为主动性，即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类：一是采用一次抽真空，将柜室内冷空气减少至规定要求程度的预真空法；另一是采用多次抽真空，将柜室内冷空气减少至规定要求程度的脉动真空法。灭菌柜主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。山东高温高压蒸汽灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜是利用环氧乙烷进行一系列的灭菌工作。湖北双扉穿墙式灭菌柜
医用灭菌柜主要还是为了满足医院不同科室的需求，可集中处理大量所需干燥物品，并可同时对各个科室的手术器械和麻醉、呼吸物品等进行快速灭菌。医生通常在动手术前，都需要对其所使用的手术器械，如手术刀、止血钳、镊子、玻璃器皿等进行杀菌灭菌，这样才能避免细菌传染，保证手术的安全性，这既是对病人的生命尊重，也是医生职业操守的表现。对这些手术器械进行灭菌的过程中，常采用的工具当属医用灭菌柜，它是重要的医疗设备，每个医院都必不可少，几乎被用于临床的各个科室。湖北双扉穿墙式灭菌柜
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