本灭菌柜是一新型多功能灭菌设备，可根据需要使用蒸汽或过热水灭菌，既可用来灭菌大容量注射剂产品，也可用于培养基、洁净区无菌工作服、过滤器和其他容器具的灭菌。本报告讨论设备IQ、OQ及大容量注射剂的灭菌程序的验证。当灭菌大容量注射剂时，被灭菌品的规格为10％250m1葡萄糖及10％葡萄糖500m1。灭菌时，须将待灭菌产品放置在专门设计的不锈钢架子里。架子共分4层，装载后，放置不锈钢推车上，推入灭菌柜内。腔室容量：2车。灭菌柜装载能力：250ml1568瓶、500ml968瓶。每次灭菌前应检查灭菌柜是否处于良好的工作状态，尤其是安全阀是否良好。高压蒸汽灭菌柜
塑料等不耐高温的餐具直接放置在灭菌碗柜的上层的臭氧低温灭菌箱内，对于陶瓷和玻璃类材质的餐具就放置在灭菌柜的下层采用高温红外线灭菌。注意的是花花绿绿的具有彩釉的陶瓷不能放置在高温灭菌柜内灭菌，因为彩釉颜料中中海油铅、镉等重金属，若遇到高温就容易溢出，这些有害物质容易在高温调解下分解出来污染餐具。灭菌柜摆放位置也很重要，一般离墙距离不低于30cm，放置在干燥通风的地方好，灭菌器件不要开门，这样灭菌效果才不会受到影响，灭菌完成后，好过一段时间再取出餐具好，通常是10-15min。每次灭菌完毕，都要及时关闭电源，或拔下电源插头。重庆高压灭菌柜安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查。
干热灭菌柜使用注意事项：放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源，确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净，每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。
与下排气式压力蒸汽灭菌柜的比较（1）柜室内冷空气的排除较下排气式彻底，从而作用温度进步，整个灭菌周期明显缩短。_x000c_（2）柜室内氧气随之减少，使作用时间缩短，故即使作用温度提升至较高，如132~134℃、4min，对物品的损坏亦较下排气式灭菌121℃、20min时为轻。（3）具有比下排气式灭菌柜节约能源、减轻劳动强度、受包装和物品摆放等因素影响较小等优点。（4）比下排气式灭菌柜结构复杂，制造本钱高；一次抽真空，对真空泵和柜室的密封要求很高，增加维修工作量。（5）可产生小装量效应，即当物品装量过少，残留气体可将小装量物品包围形成屏障，阴碍蒸汽穿透，可使灭菌失败。同时利用定量供给系统添加清洗液，以达到较佳的清洗效果。
湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。一是足以去除空气和冷凝水；二是保护产品免遭微生物污染。浙江进口灭菌柜
灭菌柜：灭菌效率更高，效果更好。高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜有什么作用？灭菌柜就是一种杀菌的装置，可用于多种领域，比如食品制作行业等。灭菌柜的主要作用便是用于杀菌。灭菌柜灭菌方法：煮沸法：煮沸100℃，5分钟，能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5～6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠，可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭，又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。流通蒸汽灭菌法：利用100℃左右的水蒸汽进行消毒，一般采用流通蒸汽灭菌器(其原理相当于我国的蒸笼)，加热15到39分钟，可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。高压蒸汽灭菌柜
旋转式灭菌柜的用途：旋转式灭菌柜的用途很普遍，以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。（1）保持混悬剂的...
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